מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXANTEL PAMOATE; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL EMBONAT
Vetoquinol Österreich GmbH
QP52AA51
OXANTEL PAMOATE; PRAZIQUANTEL; PYRANT EMBONATE
Packung mit 1 Aluminium Blister mit 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate Packung mit 6 Aluminium Blister mit je 10 Tabletten, Laufz
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Praziquantel-Kombinationen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-11-05
1 Beschriftungsentwurf der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION DOLPAC Tabletten für kleine Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 A-1040 Wien Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOLPAC Tabletten für kleine Hunde Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Bezeichnungen DOLPAC 2 comprimé (Frankreich, Luxemburg) DOLPAC Tablets for Small Dogs (Großbritannien, Irland, Italien) DOLPAC small dogs tablets for 1-6 kg (Spanien, Polen) DOLPAC vet small dogs tablets (Dänemark, Schweden) 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 teilbare Tablette (190 mg) enthält: Wirkstoffe: Oxantel 40,06 mg (entsprechend 111,8 mg Oxantelembonat) Pyrantel 9,99 mg (entsprechend 28,8 mg Pyrantelembonat) Praziquantel 10,00 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine. 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden bei parasitären Mischinfektionen verursacht durch adulte Stadien folgender Nematoden- und Cestodenarten: Nematoden: _Toxocara canis, _ _ _ _Toxascaris leonina, _ _Ancylostoma caninum, _ _Uncinaria stenocephala, _ _Trichuris vulpis. _ Cestoden: _Dipylidium caninum, _ _ _ _ _ _Taenia ssp, _ _Echinococcus multilocularis, _ _Echinococcus granulosus. _ 5. GEGENANZEIGEN Keine gleichzeitige Anwendung mit Levamisol, Piperazin oder Cholinesterasehemmern. 6. NEBENWIRKUNGEN Erbrechen und Durchfall können nach der Behandlung beobachtet werden. Auch wenn in produktspezifischen Studien kein Fall von Anorexie beobachtet wurde, kann diese Nebenwirkung bei Arzneimitteln, die Praziquantel enthalten, vorkommen. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der P קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: DOLPAC Tabletten für kleine Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 teilbare Tablette (190 mg) enthält: Wirkstoffe: Oxantel 40,06 mg (entsprechend 111,8 mg Oxantelembonat) Pyrantel 9,99 mg (entsprechend 28,8 mg Pyrantelembonat) Praziquantel 10,00 mg Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Blassgelbe bis gelbe, längliche Tablette mit Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Hunde 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Hunden bei parasitären Mischinfektionen verursacht durch adulte Stadien folgender Nematoden- und Cestodenarten: Nematoden: _Toxocara canis, _ _Toxascaris leonina, _ _Ancylostoma caninum, _ _Uncinaria stenocephala, _ _Trichuris vulpis._ Cestoden: _Dipylidium caninum, _ _Taenia ssp,_ _Echinococcus multilocularis, _ _Echinococcus granulosus._ 4.3 Gegenanzeigen: Siehe Punkt 4.8 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte Substanzklasse entwickeln. Flöhe dienen als Zwischenwirte für einen der häufig vorkommenden Bandwürmer: _Dipylidium caninum_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut auftreten, wenn keine Flohbekämpfung durchgeführt wurde. 2 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Rundwurm- und Hakenwurmbefall: Bei einigen Tieren werden möglicherweise _Ancylostoma caninum _und _Toxocara _ _canis _ durch die Behandlung nicht vollständig eliminiert, mit der Folge eines erhöhten Risikos der Eiausscheidung in die Umgebung. Es wird empfohlen, Nachuntersuchungen des Kotes vorzunehmen und, falls erforderlich, eine dem Untersuchungsergebnis entsprechende Behandlung קרא את המסמך השלם