DOLPAC Tabletten für kleine Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

OXANTEL PAMOATE; PRAZIQUANTEL; PYRANTEL EMBONAT

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol Österreich GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AA51

INN (Διεθνής Όνομα):

OXANTEL PAMOATE; PRAZIQUANTEL; PYRANT EMBONATE

Μονάδες σε πακέτο:

Packung mit 1 Aluminium Blister mit 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate Packung mit 6 Aluminium Blister mit je 10 Tabletten, Laufz

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Θεραπευτική ομάδα:

Praziquantel-Kombinationen

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2007-11-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Beschriftungsentwurf der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
DOLPAC Tabletten für kleine Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOLPAC Tabletten für kleine Hunde
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Bezeichnungen
DOLPAC 2 comprimé (Frankreich, Luxemburg)
DOLPAC Tablets for Small Dogs (Großbritannien, Irland, Italien)
DOLPAC small dogs tablets for 1-6 kg (Spanien, Polen)
DOLPAC vet small dogs tablets (Dänemark, Schweden)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 teilbare Tablette (190 mg) enthält:
Wirkstoffe:
Oxantel
40,06 mg (entsprechend 111,8 mg Oxantelembonat)
Pyrantel
9,99 mg (entsprechend 28,8 mg Pyrantelembonat)
Praziquantel
10,00 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Keine.
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Hunden bei parasitären Mischinfektionen verursacht
durch adulte
Stadien folgender Nematoden- und Cestodenarten:
Nematoden:
_Toxocara canis, _
_ _
_Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma caninum, _
_Uncinaria stenocephala, _
_Trichuris vulpis. _
Cestoden:
_Dipylidium caninum, _
_ _
_ _
_Taenia ssp, _
_Echinococcus multilocularis, _
_Echinococcus granulosus. _
5.
GEGENANZEIGEN
Keine gleichzeitige Anwendung mit Levamisol, Piperazin oder
Cholinesterasehemmern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen und Durchfall können nach der Behandlung beobachtet werden.
Auch wenn in produktspezifischen Studien kein Fall von Anorexie
beobachtet wurde, kann
diese Nebenwirkung bei Arzneimitteln, die Praziquantel enthalten,
vorkommen.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
P

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DOLPAC Tabletten für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 teilbare Tablette (190 mg) enthält:
Wirkstoffe:
Oxantel
40,06 mg
(entsprechend 111,8 mg Oxantelembonat)
Pyrantel
9,99 mg
(entsprechend 28,8 mg Pyrantelembonat)
Praziquantel
10,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Blassgelbe bis gelbe, längliche Tablette mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Hunde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Hunden bei parasitären Mischinfektionen verursacht
durch
adulte Stadien folgender Nematoden- und Cestodenarten:
Nematoden:
_Toxocara canis, _
_Toxascaris leonina, _
_Ancylostoma caninum, _
_Uncinaria stenocephala, _
_Trichuris vulpis._
Cestoden:
_Dipylidium caninum, _
_Taenia ssp,_
_Echinococcus multilocularis, _
_Echinococcus granulosus._
4.3
Gegenanzeigen:
Siehe Punkt 4.8
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse
von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegen die gesamte
Substanzklasse
entwickeln.
Flöhe dienen als Zwischenwirte für einen der häufig vorkommenden
Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_. Deshalb kann ein Bandwurmbefall erneut
auftreten, wenn
keine Flohbekämpfung durchgeführt wurde.
2
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Rundwurm- und Hakenwurmbefall:
Bei einigen Tieren werden möglicherweise _Ancylostoma caninum _und
_Toxocara _
_canis _ durch die Behandlung nicht vollständig eliminiert, mit der
Folge eines
erhöhten Risikos der Eiausscheidung in die Umgebung.
Es wird empfohlen, Nachuntersuchungen des Kotes vorzunehmen und, falls
erforderlich, eine dem Untersuchungsergebnis entsprechende Behandlung