מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
G.L. Pharma GmbH (8070827)
hydromorphone hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
verlängert
2019-09-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DOLOMORPHON 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Hydromorphonhydrochlorid Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolomorphon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dolomorphon beachten? 3. Wie ist Dolomorphon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolomorphon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLOMORPHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dolomorphon enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes Schmerzmittel (Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide. Dolomorphon wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken Schmerzen verordnet. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLOMORPHON BEACHTEN? DOLOMORPHON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression); - wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung mit einer Verengung der Atemwege leiden (schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder schwere COPD); - wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernden קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dolomorphon 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Dolomorphon 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Dolomorphon 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Dolomorphon 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _ Jede 1 ml-Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,153 mmol Natrium (3,52 mg/ml Natrium). _Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _ Jede 1 ml-Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87 mg Hydromorphon). Jede 10 ml-Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 88,7 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,128 mmol Natrium (2,93 mg/ml Natrium). _Dolomorphon 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _ Jede 1 ml-Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 17,73 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,107 mmol Natrium (2,46 mg/ml Natrium). _Dolomorphon 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _ Jede 1 ml-Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 44,33 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,041 mmol Natrium (0,94 mg/ml Natrium). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 3,5-4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Dolomorphon muss an die Stärke der Schmerzen und dasindividuelle Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert werden. Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetis קרא את המסמך השלם