Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydromorphonhydrochlorid

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (Internationale Bezeichnung):

hydromorphone hydrochloride

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-09-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOLOMORPHON 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Hydromorphonhydrochlorid
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolomorphon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dolomorphon beachten?
3.
Wie ist Dolomorphon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolomorphon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLOMORPHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolomorphon enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein
starkes
Schmerzmittel (Analgetikum) aus der Gruppe der Opioide.
Dolomorphon wurde Ihnen von Ihrem Arzt zur Linderung von starken
Schmerzen
verordnet.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12
Jahren bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOLOMORPHON BEACHTEN?
DOLOMORPHON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression);
-
wenn Sie an einer schweren Lungenerkrankung mit einer Verengung der
Atemwege
leiden (schwere chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder schwere
COPD);
-
wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernden

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolomorphon 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dolomorphon 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dolomorphon 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Dolomorphon 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _
Jede 1 ml-Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,77 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,153 mmol Natrium (3,52 mg/ml Natrium).
_Dolomorphon 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _
Jede 1 ml-Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 8,87 mg
Hydromorphon).
Jede 10 ml-Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 88,7 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,128 mmol Natrium (2,93 mg/ml Natrium).
_Dolomorphon 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _
Jede 1 ml-Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 17,73 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,107 mmol Natrium (2,46 mg/ml Natrium).
_Dolomorphon 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: _
Jede 1 ml-Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 44,33 mg
Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 0,041 mmol Natrium (0,94 mg/ml Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 3,5-4,5.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Dolomorphon muss an die Stärke der Schmerzen und
dasindividuelle Ansprechen des
Patienten angepasst werden.
Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert
werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden,
wobei die im Einzelfall kleinste
analgetis