מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
docetaxel
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
L01CD02
docetaxel
Normal
docetaxel
Pasif
2011-07-03
KISA tlRiiN nilcisi nngnni rlnsi UnUNUx .q.nt DOCETER 20 mg I.V. infiizyon Q0zeltisi Igeren Flakon KALiTATiF vE KANTiTATiF BiLEgiM 0.5 ml giizelti igin Etkin madde: Dosetaksel Yardrmcr madde: Etanol (%96) 20 mg 63.7 mg Yardtmct maddeler igin 6'1'e bakrmz' 3. FARMASorirronu inftizyon Qitzeltisi igeren Flakon Aqrk san renkli, viskoz gdzelti Qiiziicii, renksiz gOzelti 4. KLiNiK Oznr,lixr-,nn 4. 1. Terapiitik endikasYonlar Meme kanseri DOCETER anhasiklin ve siklofosfamid ile egzamanh kombinasyon halinde veya ardrqrk olarak opere edilebilir nod-pozitif meme kanseri olan ve tiimor biiytkliilti 2 cm ve iizerinde olan opere edilebilir nod-negatif meme kanseri olan hastalarrn adjuvan tedavisinde endikedir. Erken evre meme kanseri konusunda uluslararast diizeyde yerlegik kriterlere gcire 6pere edilebilir nod-negatif meme kanserli hastalarda adjuvan tedavi kemoterapiye uygun hastalarla stmrhdrr, (bkz' bdliim 5'l Farmakodinamik Ozellikler). DOCETER trastuzumab ile kombinasyon halinde, 6pere edilmig aksiler lenf nodu metastazr olmayan, yiiksek riskli grupta de[erlendirilen immiinohistokimyasal ydntemlerle HER-2 (+) veya 3 (+) olan veya FISH/CISH yontemleri ile HER-2(+) bulunan hastalann tedavisinde kullarulr' DOCETER doksorubisin ile kombine olarak|, daha tince sitotoksik tedavi almamtq olan. lokal olarak ilerlemiq vcya metastatik meme kanseri hastalanmn birinci basamak tedavisinde endikedir. t. \t54 DOCETERdahatjncekikemoterapisibaqanlrolmayan,lokalolarakilerlemiqveya metastatikmemekanserihastalarrruntedavisindeendikedir.Dahaonceki kemoterapi antrasiklin veya alkilleyici aj an igermelidir' DOCETERtrastuzumabilekombinasyonhalinde,daha6ncemetastatikhastaltk iqin kemoterapi almamrg HER-2 neu (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2: insan Epidermal Biiyrime Faktdrii Reseptdrri 2) aqrn pozitif (3 pozitif veya FISH teknipiilepozitif)metastatikmemekanserihastalannrntedavisindeendikedir. DOCETERilekapesitabinkombinasyonudaha6ncekemoterapisibaqarrlt olmayan, lokal olarak ilerlemiq veya metastatik meme kanseri hastalarrmn tedavisind קרא את המסמך השלם
KULLANMA TALIMATI DOCETER 20 mg steril IV infiizyon giizeltisi igeren flakon Damar yoluyla kullanrlrr. . Etkin madde: Dosetaksel o Yardrmu maddeler: Polisorbat 80, sitrik asit, etanol (%96)ve enjeksiyonluk su. Bu Kullanma Talimatrnda: 1. DOCETER nedir ve ne igin kallarufu? 2. DOCETER'| kallanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler 3. DOCETER nastl kullarufu? 4. Olau yan etkiler nelerdirT 5, DOCETER'|n sahlanmast Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir. t Bu kullanma talimahm saklaymrz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyag duyabilirsiniz. . EEer ilave sorulartmz olursa, latfen doktorunuza veya eczactnaa daruSmtz. o Bu ilag kisisel olarak sizin iqin reqete edilmiStir, baqkalarma termeyiniz. t Bu ilactn kullantmt syasmdq, doktora veya hastaneye gittifrinizde doktorunuza bu il act kul landt{tmn s oyl eyiniz. o Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilaq hakkmda size dnerilen dozun drytnda yiiksek veya diisiik doz lcullanmaymtz. O Baqhklarr yer almaktadrr. 1. DOCETER nedir ve ne igin kullanrlrr? . DOCETER, dosetaksel etkin maddesini igerir. Dosetaksel, porsuka[acrnrn iSnemsi yapraklanndan elde edilen bir maddedir. . DOCETER blister karton iginde, bir adet tek dozluk cam DOCETER flakonu ve bir ader tek dozluk 1.5 ml gdziicii igeren flakon qeklinde kullamma sunulmugtur. DOCE'fER, agrk sart renkli viskoz bir gcizeltidir. . DOCETER, kanser tedavisinde kullanrlan ve taksoidler adr verilen ilag grubunda yer alrr. vt1 Doktorunuz size DOCETER'i meme kanseri, akcifer kanserinin tizel formlarr (kiigiik hiicreli olmayan akci$er kanseri), yumurtalk kanseri, bag-boyun kanseri, prostat kanseri veya mide kanserinin tedavisi igin regetelemiq olabilir. DOCETER ilerlemiq meme kanserinin tedavisi-jgin tedavisinde tek bagrna veya doksorubusin, trastuzumab veya kabesitabin ile birlikte uygulanabilir. DOCETER lenf bezinin tutuldufiu veya tutulmadr$r erken evredeki meme kanserinin tedavisinde, antrasiklin ve siklofbsfamid ile birlikte, aynr anda veya birbiri קרא את המסמך השלם