DOCETER 20 MG IV INF. COZ. ICEREN FLAKON

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

docetaxel

Sẵn có từ:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

Mã ATC:

L01CD02

INN (Tên quốc tế):

docetaxel

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

docetaxel

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

2011-07-03

Tờ rơi thông tin

KISA
tlRiiN
nilcisi
nngnni
rlnsi
UnUNUx
.q.nt
DOCETER
20
mg
I.V.
infiizyon
Q0zeltisi
Igeren
Flakon
KALiTATiF
vE
KANTiTATiF
BiLEgiM
0.5
ml
giizelti
igin
Etkin
madde:
Dosetaksel
Yardrmcr
madde:
Etanol
(%96)
20
mg
63.7
mg
Yardtmct
maddeler
igin
6'1'e
bakrmz'
3.
FARMASorirronu
inftizyon
Qitzeltisi
igeren
Flakon
Aqrk
san
renkli,
viskoz
gdzelti
Qiiziicii,
renksiz
gOzelti
4.
KLiNiK
Oznr,lixr-,nn
4.
1.
Terapiitik
endikasYonlar
Meme
kanseri
DOCETER
anhasiklin
ve
siklofosfamid
ile
egzamanh
kombinasyon
halinde
veya
ardrqrk
olarak
opere
edilebilir
nod-pozitif
meme
kanseri
olan
ve
tiimor
biiytkliilti
2
cm
ve
iizerinde
olan
opere
edilebilir
nod-negatif
meme
kanseri
olan
hastalarrn
adjuvan
tedavisinde
endikedir.
Erken
evre
meme
kanseri
konusunda
uluslararast
diizeyde
yerlegik
kriterlere
gcire
6pere
edilebilir
nod-negatif
meme
kanserli
hastalarda
adjuvan
tedavi
kemoterapiye
uygun
hastalarla
stmrhdrr,
(bkz'
bdliim
5'l
Farmakodinamik
Ozellikler).
DOCETER
trastuzumab
ile
kombinasyon
halinde,
6pere
edilmig
aksiler
lenf
nodu
metastazr
olmayan,
yiiksek
riskli
grupta
de[erlendirilen
immiinohistokimyasal
ydntemlerle
HER-2
(+) veya
3
(+)
olan
veya
FISH/CISH
yontemleri
ile
HER-2(+)
bulunan
hastalann
tedavisinde
kullarulr'
DOCETER
doksorubisin
ile
kombine
olarak|,
daha
tince
sitotoksik
tedavi
almamtq
olan.
lokal
olarak
ilerlemiq
vcya
metastatik
meme
kanseri
hastalanmn
birinci
basamak
tedavisinde
endikedir.
t.
\t54
DOCETERdahatjncekikemoterapisibaqanlrolmayan,lokalolarakilerlemiqveya
metastatikmemekanserihastalarrruntedavisindeendikedir.Dahaonceki
kemoterapi
antrasiklin
veya
alkilleyici
aj
an
igermelidir'
DOCETERtrastuzumabilekombinasyonhalinde,daha6ncemetastatikhastaltk
iqin
kemoterapi
almamrg
HER-2
neu
(Human
Epidermal
Growth
Factor
Receptor
2:
insan
Epidermal
Biiyrime
Faktdrii
Reseptdrri
2)
aqrn
pozitif
(3
pozitif
veya
FISH
teknipiilepozitif)metastatikmemekanserihastalannrntedavisindeendikedir.
DOCETERilekapesitabinkombinasyonudaha6ncekemoterapisibaqarrlt
olmayan,
lokal
olarak
ilerlemiq
veya
metastatik
meme
kanseri
hastalarrmn
tedavisind

Đặc tính sản phẩm

KULLANMA
TALIMATI
DOCETER
20
mg
steril
IV
infiizyon
giizeltisi
igeren
flakon
Damar
yoluyla kullanrlrr.
.
Etkin
madde:
Dosetaksel
o
Yardrmu
maddeler:
Polisorbat
80,
sitrik
asit, etanol
(%96)ve
enjeksiyonluk
su.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
DOCETER nedir
ve
ne
igin
kallarufu?
2.
DOCETER'|
kallanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
DOCETER
nastl
kullarufu?
4.
Olau
yan
etkiler nelerdirT
5,
DOCETER'|n
sahlanmast
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
iince
bu
KULLANMA
TALIMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin iinemli
bilgiler
igermektedir.
t
Bu
kullanma
talimahm
saklaymrz.
Daha sonra
tekrar
okumaya
ihtiyag duyabilirsiniz.
.
EEer ilave
sorulartmz
olursa,
latfen
doktorunuza
veya
eczactnaa
daruSmtz.
o
Bu ilag
kisisel
olarak sizin
iqin
reqete
edilmiStir,
baqkalarma
termeyiniz.
t
Bu
ilactn
kullantmt
syasmdq,
doktora
veya
hastaneye
gittifrinizde
doktorunuza
bu
il
act
kul
landt{tmn
s
oyl
eyiniz.
o
Bu
talimatta
yanlanlara
aynen
uyunuz.
ilaq
hakkmda size
dnerilen
dozun
drytnda
yiiksek
veya
diisiik
doz lcullanmaymtz.
O
Baqhklarr
yer
almaktadrr.
1.
DOCETER
nedir
ve ne
igin
kullanrlrr?
.
DOCETER,
dosetaksel
etkin
maddesini
igerir.
Dosetaksel,
porsuka[acrnrn
iSnemsi
yapraklanndan elde edilen
bir
maddedir.
.
DOCETER
blister karton
iginde,
bir
adet
tek dozluk
cam
DOCETER
flakonu
ve
bir
ader
tek
dozluk
1.5
ml
gdziicii
igeren
flakon
qeklinde
kullamma
sunulmugtur.
DOCE'fER,
agrk sart
renkli
viskoz
bir
gcizeltidir.
.
DOCETER,
kanser
tedavisinde
kullanrlan
ve taksoidler
adr
verilen
ilag
grubunda
yer
alrr.
vt1
Doktorunuz
size
DOCETER'i
meme
kanseri,
akcifer
kanserinin
tizel
formlarr
(kiigiik
hiicreli
olmayan
akci$er
kanseri),
yumurtalk
kanseri,
bag-boyun
kanseri,
prostat
kanseri
veya
mide kanserinin
tedavisi igin
regetelemiq
olabilir.
DOCETER
ilerlemiq
meme
kanserinin
tedavisi-jgin
tedavisinde
tek
bagrna
veya
doksorubusin,
trastuzumab
veya
kabesitabin
ile birlikte
uygulanabilir.
DOCETER
lenf
bezinin
tutuldufiu
veya
tutulmadr$r
erken evredeki
meme
kanserinin
tedavisinde,
antrasiklin
ve
siklofbsfamid
ile
birlikte,
aynr
anda
veya
birbiri