מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dextrometorfano
Medochemie Ltd.
N/A
Dextromethorphan
1.5 mg/ml
Xarope
Dextrometorfano, bromidrato 1.5 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.1 - Antitússicos
MNSRM
Genérico
N/A
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5815808 CNPEM: 50188461 CHNM: 10136251 Não Comercializado
Autorizado
2021-04-22
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dinarex 1,5 mg/ml xarope Bromidrato de dextrometorfano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Dinarex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dinarex 3. Como tomar Dinarex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dinarex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dinarex e para que é utilizado Dinarex é um medicamento que é utilizado para ajudar a aliviar tosse seca e irritativa. O xarope contém bromidrato de dextrometorfano, um antitússico para ajudar a parar de tossir. O medicamento é para utilização em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3-5 dias, tem de consultar um médico. APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Dinarex Este medicamento pode levar a dependência. Por conseguinte, o tratamento deve ser de curta duração. Não tome Dinarex: • se tem alergia ao bromidrato de dextrometorfano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); • se sofre de doença pulmonar; • se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas duas semanas medicamentos para a depressão conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAOs); • se estiver a tomar inibidores seletivos da recaptação da se קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dinarex 1,5 mg/ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 1,5 mg de bromidrato de dextrometorfano. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml contém 325 mg de sacarose, 65 mg de sorbitol liquido, 395 mg de glucose líquida, 50,28 mg de etanol, 0,6 mg de benzoato de sódio, 2,652 mg de propilenoglicol e álcool benzílico como parte do agente aromatizante. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. A solução é um xarope ligeiramente amarelado, límpido e com sabor a pêssego. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dinarex é indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, para o alívio de tosse não produtiva. 4.2 Posologia e modo de administração Psologia Adultos APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED 10 ml de xarope (15 mg de dextrometorfano) 4 vezes ao dia. Dose diária máxima: 40 ml de xarope (60 mg de dextrometorfano) População pediátrica Crianças com 12 anos de idade ou mais: Tal como para adultos em cima. Crianças com menos de 12 anos de idade: Dinarex não deve ser utilizado em crianças com com menos de 12 anos de idade. Idosos (idade superior a 65 anos) Tal como para adultos em cima. Insuficiência hepática/renal Devido ao metabolismo hepático extenso do dextrometorfano, deve ser tomada precaução na presença de insuficiência hepática moderada a grave (ver secção 5.2). Não exceder a dose estabelecida. Modo de administração Oral. O período de tratamento não deve ultrapassar as 2-3 semanas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1. O dextrometorfano não deve ser utilizado em doentes a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou nos 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO (ver secção 4.5). Existe o risco de síndrome de serotonina com a utilização concomitante de dextrometorfano e IMAO e a utiliza קרא את המסמך השלם