מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimetindenmaleat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
1 Milligramm pro Milliliter
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-04-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIMETINDEN ZENTIVA 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Dimetindenmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dimetinden Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme Anwendung von Dimetinden Zentiva beachten? 3. Wie ist Dimetinden Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dimetinden Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIMETINDEN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dimetinden Zentiva enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel, die Antihistaminika genannt werden. Es hemmt die Wirkung von Histamin, eine Substanz, die der Körper während einer allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Es lindert den Juckreiz und die Reizungen, die durch den Hautausschlag verursacht werden, senkt die Schwellung und lindert die Symptome des allergisch bedingten Schnupfens wie laufende Nase, Niesen, Jucken der Nase und juckende, tränende Augen. Dimetinden Zentiva wird zur Linderung der Symptome von allergischen Erkrankungen angewendet: – Haut: Nesselsucht, Juckreiz verschiedener Genese, endogenes Ekzem, wenn bei Ihnen bereits ärztlich diagnostiziert. – Atmungsorgane: Saisonale allergische קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dimetinden Zentiva 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 1 mg Dimetindenmaleat (1 ml = 20 Tropfen). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jeder ml enthält 100 mg Propylenglycol und 1 mg Benzoesäure. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose und geruchlose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE – Symptomatische Behandlung von allergischen Erkrankungen: • Haut: Urtikaria, Pruritus verschiedener Ätiologie, endogenes Ekzem mit vorheriger ärztlicher Diagnose. • Atmungsorgane: Saisonale (Heuschnupfen) und ganzjährige Rhinitis mit vorheriger ärztlicher Diagnose. – Linderung von Juckreiz im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten (z. B. Windpocken) mit vorheriger ärztlicher Diagnose oder nach einem Insektenstich oder -biss. Dimetinden Zentiva ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr und älter. Dimetinden Zentiva ist indiziert bei allergischem Schnupfen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat verteilt auf 3 Einzeldosen, d.h. 20 – 40 Tropfen 3× täglich. Die empfohlene Dosis bei Patienten mit Neigung zur Schläfrigkeit beträgt 40 Tropfen nachts und 20 Tropfen morgens. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die empfohlene Tagesdosis für Kinder von 1 bis 11 Jahren beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat pro kg Körpergewicht, d.h. 2 Tropfen/kg/Tag verteilt auf 3 Einzeldosen. Siehe die Dosierungstabelle unten. GEWICHT (KG) EINZELDOSIS (ANZAHL TROPFEN) TAGESDOSIS (GESAMTANZAHL TROPFEN) 7 – 8 5 15 9 6 18 10 – 11 7 21 12 8 24 13 – 14 9 27 15 10 30 16 – 17 11 33 18 12 36 19 – 20 13 39 21 14 42 22 – 23 15 45 24 16 48 25 – 26 17 51 27 18 54 28 – 29 19 5 קרא את המסמך השלם