Dimetinden Zentiva 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Dimetindenmaleat

Disponível em:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosagem:

1 Milligramm pro Milliliter

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Dimetindenmaleat (03817) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-04-27

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMETINDEN ZENTIVA 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Dimetindenmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimetinden Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme Anwendung von Dimetinden Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Dimetinden Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimetinden Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMETINDEN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimetinden Zentiva enthält den Wirkstoff Dimetindenmaleat. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimittel, die Antihistaminika genannt werden. Es hemmt die Wirkung
von Histamin, eine
Substanz, die der Körper während einer allergisch bedingten Reaktion
freisetzt. Es lindert den Juckreiz
und die Reizungen, die durch den Hautausschlag verursacht werden,
senkt die Schwellung und lindert
die Symptome des allergisch bedingten Schnupfens wie laufende Nase,
Niesen, Jucken der Nase und
juckende, tränende Augen.
Dimetinden Zentiva wird zur Linderung der Symptome von allergischen
Erkrankungen angewendet:
–
Haut: Nesselsucht, Juckreiz verschiedener Genese, endogenes Ekzem,
wenn bei Ihnen bereits
ärztlich diagnostiziert.
–
Atmungsorgane: Saisonale allergische

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimetinden Zentiva 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 1 mg Dimetindenmaleat (1 ml = 20 Tropfen).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder ml enthält 100 mg Propylenglycol und 1 mg Benzoesäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose und geruchlose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Symptomatische Behandlung von allergischen Erkrankungen:
•
Haut: Urtikaria, Pruritus verschiedener Ätiologie, endogenes Ekzem
mit vorheriger ärztlicher
Diagnose.
•
Atmungsorgane: Saisonale (Heuschnupfen) und ganzjährige Rhinitis mit
vorheriger ärztlicher
Diagnose.
–
Linderung von Juckreiz im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten (z.
B. Windpocken) mit
vorheriger ärztlicher Diagnose oder nach einem Insektenstich oder
-biss.
Dimetinden Zentiva ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr und älter.
Dimetinden Zentiva ist indiziert bei allergischem Schnupfen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3 bis 6 mg Dimetindenmaleat
verteilt auf 3 Einzeldosen, d.h.
20 – 40 Tropfen 3× täglich.
Die empfohlene Dosis bei Patienten mit Neigung zur Schläfrigkeit
beträgt 40 Tropfen nachts und 20
Tropfen morgens.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die empfohlene Tagesdosis für Kinder von 1 bis 11 Jahren beträgt 0,1
mg Dimetindenmaleat pro
kg Körpergewicht, d.h. 2 Tropfen/kg/Tag verteilt auf 3 Einzeldosen.
Siehe die Dosierungstabelle unten.
GEWICHT
(KG)
EINZELDOSIS
(ANZAHL TROPFEN)
TAGESDOSIS
(GESAMTANZAHL TROPFEN)
7 – 8
5
15
9
6
18
10 – 11
7
21
12
8
24
13 – 14
9
27
15
10
30
16 – 17
11
33
18
12
36
19 – 20
13
39
21
14
42
22 – 23
15
45
24
16
48
25 – 26
17
51
27
18
54
28 – 29
19
5