מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diklofenaknatrium
Orifarm Generics A/S
M01AB05
diclofenac sodium
25 mg
Enterotablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Diklofenak
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2005-05-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIKLOFENAK ORIFARM 25 MG OCH 50 MG ENTEROTABLETTER diklofenaknatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Diklofenak Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Orifarm 3. Hur du använder Diklofenak Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diklofenak Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIKLOFENAK ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diklofenak Orifarm hör till gruppen icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel (NSAID). Det verkar inflammationsdämpande, smärtlindrande och febernedsättande. Diklofenak Orifarm används för att behandla reumatiska sjukdomar som artros, ledgångsreumatism och Bechterews sjukdom och för att reducera smärta i samband med menstruation. Diklofenak som finns i Diklofenak Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK ORIFARM ANVÄND INTE DIKLOFENAK ORIFARM • om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av ansikte, läppar, sv קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Diklofenak Orifarm, 25 mg, enterotabletter. Diklofenak Orifarm, 50 mg, enterotabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg. Hjälpämne med känd effekt _: _ Laktosmonohydrat 50 mg respektive 65 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. 25 mg: guldragerade tabletter med inskriptionen D25. 50 mg: brundragerade tabletter med inskriptionen D50. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Reumatoid artrit. • Juvenil reumatoid artrit. • Artros. • Mb. Bechterew. • Dysmenorré utan organisk orsak. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för att senare kunna justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg dos eftersträvas. _Reumatiska sjukdomar:_ _Vuxna:_ 75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på sjukdomsaktiviteten. _Barn:_ Till barn över 6 år ges 1 tablett à 25 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 2-3 mg/kg kroppsvikt och dag, uppdelat i 2-3 doser. Till barn över 50 kg ges vuxendos. _Dysmenorré utan organisk orsak_ : 50-150 mg fördelat på 1-3 doser vid behov. Initialt ges en dos om 50-100 mg. Behandlingen påbörjas vid första tecknet på menstruationssmärta. Högst 150 mg/dygn. _Nedsatt leverfunktion:_ Diklofenak Orifarm är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3). Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med nedsatt leverfunktion då inga specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet rekommenderas vid användning av Voltaren hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). _Nedsatt njurfunktion_ Diklofenak Orifar קרא את המסמך השלם