Diklofenak Orifarm 25 mg Enterotablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

diklofenaknatrium

متاح من:

Orifarm Generics A/S

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

diclofenac sodium

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

Enterotablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; diklofenaknatrium 25 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Diklofenak

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2005-05-27

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK ORIFARM 25 MG OCH 50 MG ENTEROTABLETTER
diklofenaknatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diklofenak Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak Orifarm
3.
Hur du använder Diklofenak Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak Orifarm hör till gruppen icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel
(NSAID). Det verkar inflammationsdämpande, smärtlindrande och
febernedsättande.
Diklofenak Orifarm används för att behandla reumatiska sjukdomar som
artros, ledgångsreumatism
och Bechterews sjukdom och för att reducera smärta i samband med
menstruation.
Diklofenak som finns i Diklofenak Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA
INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK ORIFARM
ANVÄND INTE DIKLOFENAK ORIFARM
•
om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom svullnad av
ansikte, läppar, sv

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak Orifarm, 25 mg, enterotabletter.
Diklofenak Orifarm, 50 mg, enterotabletter.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller diklofenaknatrium 25 mg respektive 50 mg.
Hjälpämne med känd effekt
_: _
Laktosmonohydrat 50 mg respektive 65 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
25 mg: guldragerade tabletter med inskriptionen D25.
50 mg: brundragerade tabletter med inskriptionen D50.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Reumatoid artrit.
•
Juvenil reumatoid artrit.
•
Artros.
•
Mb. Bechterew.
•
Dysmenorré utan organisk orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Biverkningar kan
minimeras genom att
lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid
som är nödvändig för att
kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en
låg dos eftersträvas.
_Reumatiska sjukdomar:_
_Vuxna:_
75-150 mg dagligen fördelat på 2-3 dostillfällen beroende på
sjukdomsaktiviteten.
_Barn:_
Till barn över 6 år ges 1 tablett à 25 mg morgon och kväll.
Riktvärde bör vara 2-3 mg/kg
kroppsvikt och dag, uppdelat i 2-3 doser. Till barn över 50 kg ges
vuxendos.
_Dysmenorré utan organisk orsak_
:
50-150 mg fördelat på 1-3 doser vid behov. Initialt ges en dos om
50-100 mg. Behandlingen
påbörjas vid första tecknet på menstruationssmärta. Högst 150
mg/dygn.
_Nedsatt leverfunktion:_
Diklofenak Orifarm är kontraindicerat vid svår leversvikt (se
avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då
inga specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet
rekommenderas vid användning
av Voltaren hos patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt njurfunktion_
Diklofenak Orifar