מדינה: נורווגיה
שפה: נורבגית
מקור: Statens legemiddelverk
Digoksin
2care4 ApS
C01AA05
digoxin
62.5 mikrog
Tablett
Flaske 100 stk
C
Markedsført
2016-05-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram tabletter Digoxin Orifarm 250 mikrogram tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 62,5 mikrogram digoksin. Hver tablett inneholder 250 mikrogram digoksin. Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram inneholder 45 mg laktose. Hver tablett Digoxin Orifarm 250 mikrogram inneholder 50 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 62,5 mikrogram: Lyseblå, rund, flat tablett uten delestrek. 250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett uten delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Digoxin Orifarm er indisert for behandling av hjertesvikt, atrieflimmer og atrieflutter med rask ventrikkelaksjon og andre supraventrikulære takykardier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Metningsdose: 10 mikrogram/kg kroppsvekt gitt peroralt. Vedlikeholdsdose: 125 mikrogram gitt peroralt én gang daglig. Vedlikeholdsdosen bør tilpasses i henhold til serumkonsentrasjon. _Spesielle populasjoner _ _Eldre _ Toleranse overfor og utskillelse av digoksin er nedsatt hos eldre, og reduserte doser er derfor nødvendig hos denne pasientgruppen. Distribusjonsvolum og eliminasjonshalveringstid øker med alderen, det kan derfor ta inntil to uker før steady-state oppnås. Metningsdose: Bør beregnes ut i fra kroppsvekt. Vedlikeholdsdose: Bør baseres på aktuell kreatininclearance. Rutinemessig bruk av svært lave doser hos eldre frarådes, individuell vurdering av dosering anbefales. _Nedsatt leverfunksjon _ Ingen dosejustering er nødvendig. _Nedsatt nyrefunksjon _ Digoksin utskilles via nyrene og vedlikeholdsdosen bør derfor reduseres i henhold til grad av nedsatt nyrefunksjon. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør overvåkes nøye. Hyperkalemi ved nedsatt nyrefunksjon kan føre til redusert følsomhet overfor digoksins effekt. _Pediatrisk populasjon _ Pediatriske doser er individuelle og aldersavhengige. Metningsdose: Varierer fra initialdose på 8-12 mikr קרא את המסמך השלם