Digoxin DAK 62.5 mikrog

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Digoksin

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

C01AA05

INN (International Name):

digoxin

Dosage:

62.5 mikrog

Pharmaceutical form:

Tablett

Units in package:

Flaske 100 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2016-05-01

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram tabletter
Digoxin Orifarm 250 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 62,5 mikrogram digoksin.
Hver tablett inneholder 250 mikrogram digoksin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver tablett Digoxin Orifarm 62,5 mikrogram inneholder 45 mg laktose.
Hver tablett Digoxin Orifarm 250 mikrogram inneholder 50 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
62,5 mikrogram: Lyseblå, rund, flat tablett uten delestrek.
250 mikrogram: Hvit, rund, flat tablett uten delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Digoxin Orifarm er indisert for behandling av hjertesvikt,
atrieflimmer og atrieflutter med rask
ventrikkelaksjon og andre supraventrikulære takykardier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Metningsdose: 10 mikrogram/kg kroppsvekt gitt peroralt.
Vedlikeholdsdose: 125 mikrogram gitt peroralt én gang daglig.
Vedlikeholdsdosen bør tilpasses i
henhold til serumkonsentrasjon.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre _
Toleranse overfor og utskillelse av digoksin er nedsatt hos eldre, og
reduserte doser er derfor
nødvendig hos denne pasientgruppen. Distribusjonsvolum og
eliminasjonshalveringstid øker med
alderen, det kan derfor ta inntil to uker før steady-state oppnås.
Metningsdose: Bør beregnes ut i fra kroppsvekt.
Vedlikeholdsdose: Bør baseres på aktuell kreatininclearance.
Rutinemessig bruk av svært lave doser
hos eldre frarådes, individuell vurdering av dosering anbefales.
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Digoksin utskilles via nyrene og vedlikeholdsdosen bør derfor
reduseres i henhold til grad av nedsatt
nyrefunksjon. Serumkonsentrasjoner av digoksin bør overvåkes nøye.
Hyperkalemi ved nedsatt
nyrefunksjon kan føre til redusert følsomhet overfor digoksins
effekt.
_Pediatrisk populasjon _
Pediatriske doser er individuelle og aldersavhengige.
Metningsdose: Varierer fra initialdose på 8-12 mikr