Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

FLUCONAZOL 2 mg/ml

זמין מ:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

FLUCONAZOL 2 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor infusie

הרכב:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveneus gebruik

איזור תרפויטי:

Fluconazole

leaflet_short:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

תאריך אישור:

1991-09-19

עלון מידע

DIFL 2INF 131 NL PIL 22Jan2024
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIFLUCAN I.V. 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIFLUCAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook
gebruikt worden om te
voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende
oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten
schimmelinfecties te behandelen:
-
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen
-
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
infecties die veroorzaakt worden door _ Candida_ en die aangetroffen
worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
slijmvliescandidiasis
(mondspruw)
–
infectie
van
het
slijmvlies
van
de
mond,
keel
en
ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers.
U kunt Diflucan ook krijgen om:
-
te voorko

מאפייני מוצר

DIFL 2INF 131 NL SmPC 22Jan2024
1/23
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 2 mg fluconazol.
1 injectieflacon met 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg
fluconazol.
1 injectieflacon met 50 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg
fluconazol.
1 injectieflacon/pvc-zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 200
mg fluconazol.
1 injectieflacon/pvc-zak met 200 ml oplossing voor infusie bevat 400
mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml bevat 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol
natrium) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie en
chronische mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne of topicale
behandeling onvoldoende is.
Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
•
Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog
terugvalrisico.
•
Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten
met hiv-infectie die een
hoog terugvalrisico hebben.
•
Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
(bijvoorbeeld patiënten met
hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten
die hematopoëtische
stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1)).
DIFL 2INF 131 NL SmPC 22Jan2024
2/23
Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters,
kinderen