Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCONAZOL 2 mg/ml
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
J02AC01
FLUCONAZOL 2 mg/ml
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Fluconazole
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;
1991-09-19
DIFL 2INF 131 NL PIL 22Jan2024 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIFLUCAN I.V. 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE fluconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diflucan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIFLUCAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diflucan behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. De werkzame stof is fluconazol. Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt worden om te voorkomen dat u een _Candida_-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak van schimmelinfecties is een gist, _Candida_ genoemd. VOLWASSENEN Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen - coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen - infecties die veroorzaakt worden door _ Candida_ en die aangetroffen worden in de bloedbaan, organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen - slijmvliescandidiasis (mondspruw) – infectie van het slijmvlies van de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers. U kunt Diflucan ook krijgen om: - te voorko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DIFL 2INF 131 NL SmPC 22Jan2024 1/23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 2 mg fluconazol. 1 injectieflacon met 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol. 1 injectieflacon met 50 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg fluconazol. 1 injectieflacon/pvc-zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 200 mg fluconazol. 1 injectieflacon/pvc-zak met 200 ml oplossing voor infusie bevat 400 mg fluconazol. Hulpstof met bekend effect: Elke ml bevat 9 mg natriumchloride (overeenkomend met 0,154 mmol natrium) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1). Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van: • Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4). • Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4). • Invasieve candidiasis. • Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis. • Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’) indien mondhygiëne of topicale behandeling onvoldoende is. Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van: • Terugval van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog terugvalrisico. • Terugval van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten met hiv-infectie die een hoog terugvalrisico hebben. • Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie (bijvoorbeeld patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie ontvangen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ontvangen (zie rubriek 5.1)). DIFL 2INF 131 NL SmPC 22Jan2024 2/23 Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο