מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics, etc.
GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D04AB01
antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics eutectic mixture, etc.
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİFESTOL ® %1,2 +%2 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR _ETKIN MADDE: _ Her bir şişe (30 g), 0,36g %1,2 difenhidramin hidroklorür; 0,6g %2 lidokain hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ HPMC, gliserin, propilen glikol, potasyum sorbat ve deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİFESTOL_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _DİFESTOL_ _®_ _'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _DİFESTOL_ ® _NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5. _ _DİFESTOL_ _®_ _'ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİFESTOL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında kullanılır. DİFESTOL ® , kutu içerisinde 30 gr'lık sprey başlıklı plastik şişede kullanıma sunulmaktadır. DİFESTOL, renksiz, homojen, kokusuz bir jeldir. DİFESTOL, topikal anestezikler grubuna dahil olan bir ilaçtır. 2. DİFESTOL ® 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DİFESTOL ® 'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • DİFESTOL ® ’un bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür ve yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa. 2 • İltihaplı hastalıklar (viral,bakteriyel,mantar veya parazit kaynaklı) ile enfekte yaralar, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıc קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFESTOL %1,2 + % 2 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 30 gramlık şişe Difenhidramin HCI %1,2…………0,36 g Lidokain HCI %2……… 0,6 g YARDIMCI MADDELER: Her 30 gramlık şişe Propilen glikol 0,33 g Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Renksiz, homojen, kokusuz jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI DİFESTOL ® böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DİFESTOL ® topikal olarak uygulanır. Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise; DİFESTOL ® , günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. DİFESTOL ® , 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: DİFESTOL ® , ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda 2 lidokain yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara uygulanması düşünülebilir. PEDIATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik yaş grubunda etkililik ve güvenliliğini ortaya koyan bir çalışma yapılmamıştır. GERIATRIK POPÜLASYON: Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak yaşlılarda hastanın yaşı ve fiziksel durumuyla ilişkili olarak azaltılmış doz verilmelidir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Lidokain, amid tipi anestezikler veya DİFESTOL’ün içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Bebeklerde, prematürelerde, antihistaminiklerin riskinden dolayı emziren ann קרא את המסמך השלם