DIFESTOL %1.2+%2 JEL

Country: তুরস্ক

ভাষা: তুর্কী

সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

সক্রিয় উপাদান:

antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics, etc.

থেকে পাওয়া:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

এটিসি কোড:

D04AB01

INN (International Name):

antipruritics, incl. antihistamines, anesthetics eutectic mixture, etc.

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

1
KULLANMA TALİMATI
DİFESTOL
® %1,2 +%2 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR
_ETKIN MADDE: _
Her bir şişe (30 g), 0,36g %1,2 difenhidramin hidroklorür; 0,6g %2
lidokain
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
HPMC, gliserin, propilen glikol, potasyum sorbat ve deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİFESTOL_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_DİFESTOL_
_®_
_'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_DİFESTOL_
®
_NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. _
_DİFESTOL_
_®_
_'ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİFESTOL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında
kullanılır.
DİFESTOL
®
, kutu içerisinde 30 gr'lık sprey başlıklı plastik şişede
kullanıma sunulmaktadır.
DİFESTOL, renksiz, homojen, kokusuz bir jeldir.
DİFESTOL, topikal anestezikler grubuna dahil olan bir ilaçtır.
2.
DİFESTOL
®
'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİFESTOL
®
'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
DİFESTOL
®
’un bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür, lidokain
hidroklorür ve
yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
2
•
İltihaplı hastalıklar (viral,bakteriyel,mantar veya
parazit
kaynaklı)
ile
enfekte
yaralar,
iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıc�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFESTOL %1,2 + % 2 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 30 gramlık şişe
Difenhidramin HCI
%1,2…………0,36 g
Lidokain HCI %2………
0,6 g
YARDIMCI MADDELER:
Her 30 gramlık şişe
Propilen glikol
0,33 g
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1' e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Renksiz, homojen, kokusuz jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
DİFESTOL
®
böcek, sinek, arı sokmalarında ve hafif güneş yanıklarında
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİFESTOL
®
topikal olarak uygulanır. Hekim tarafından başka şekilde
önerilmedi ise;
DİFESTOL
®
, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
DİFESTOL
®
, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİFESTOL
®
, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
2
lidokain yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde
ilacın daha küçük alanlara
uygulanması düşünülebilir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik yaş grubunda etkililik ve güvenliliğini ortaya koyan bir
çalışma yapılmamıştır.
GERIATRIK POPÜLASYON:
Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir
bilgi bulunmamaktadır. Ancak
yaşlılarda hastanın yaşı ve fiziksel durumuyla ilişkili olarak
azaltılmış doz verilmelidir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Lidokain,
amid
tipi
anestezikler
veya
DİFESTOL’ün
içeriğindeki
maddelere
karşı
aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Bebeklerde,
prematürelerde,
antihistaminiklerin
riskinden
dolayı
emziren
ann