מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
TERAPIA SA - ROMANIA
M01AB05
DICLOFENACUM
100mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
TERAPIA SA - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
11797/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. elib. prel; 5426/2005/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. elib. prel;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11797/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOTARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclotard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotard 3. Cum să luaţi Diclotard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclotard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOTARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE DICLOTARD Substanţa activă din Diclotard comprimate cu eliberare prelungită este diclofenac sodic. Diclotard aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOTARD Diclotard poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Dureri articulare reumatice (artrite). - Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism. - Luxaţii, entorse şi alte leziuni. - Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală. - Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând ciclurile menstruale. CUM ACŢIONEAZĂ DICLOTARD Diclotard ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, b קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11797/2019/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DICLOTARD 100 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză atomizată 85,50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, margini intacte, suprafaţă netedă şi lucioasă, de culoare verde, cu diametrul de aproximativ 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul: - afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: poliartrită reumatoidă, spondilită ankilopoetică, artroză şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale, stomatologice sau ortopedice. - afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). _ _ Populaţia ţintă generală _ _ _Adulţi _ Doza zilnică iniţială recomandată este de 100 mg diclofenac sodic sub forma unui comprimat de Diclotard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită. În cazurile mai uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75– 100 mg diclofenac sodic pe zi. 2 Dacă simptomele sunt mai pronunţate în timpul nopţii sau dimineaţa, se va utiliza de preferinţă seara Diclotard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită. Grupe speciale de pacienţi _Copii şi adolescenţi _ Datorită concentraţiei, Diclotard 100 mg comprimate cu קרא את המסמך השלם