DICLOTARD 100 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

DICLOFENACUM

Tersedia dari:

TERAPIA SA - ROMANIA

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

DICLOFENACUM

Dosis:

100mg

Bentuk farmasi:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

TERAPIA SA - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Ringkasan produk:

11797/2019/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. elib. prel; 5426/2005/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film. elib. prel;

Selebaran informasi

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11797/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOTARD 100 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclotard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclotard
3.
Cum să luaţi Diclotard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclotard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOTARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DICLOTARD
Substanţa activă din Diclotard comprimate cu eliberare prelungită
este diclofenac sodic.
Diclotard aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOTARD
Diclotard poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
- Dureri articulare reumatice (artrite).
- Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de
reumatism.
- Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
- Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală.
- Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică,
incluzând ciclurile menstruale.
CUM ACŢIONEAZĂ DICLOTARD
Diclotard ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, b

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11797/2019/01
_Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOTARD 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100
mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză atomizată 85,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, margini
intacte, suprafaţă netedă şi lucioasă,
de culoare verde, cu diametrul de aproximativ 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
- afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative:
poliartrită reumatoidă, spondilită ankilopoetică,
artroză şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei
vertebrale, reumatism abarticular.
- durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii, de exemplu, după intervenţii
chirurgicale, stomatologice sau ortopedice.
- afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau anexită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
Populaţia ţintă generală
_ _
_Adulţi _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100 mg diclofenac sodic
sub forma unui comprimat de Diclotard
100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
În cazurile mai uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată
este suficientă, de obicei, o doză de 75–
100 mg diclofenac sodic pe zi.
2
Dacă simptomele sunt mai pronunţate în timpul nopţii sau
dimineaţa, se va utiliza de preferinţă seara
Diclotard 100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
Grupe speciale de pacienţi
_Copii şi adolescenţi _
Datorită concentraţiei, Diclotard 100 mg comprimate cu