מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIO STADA S.L.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DICLOFENACO SODICO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/02/2000 No Comercializado - DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG , 500 comprimidos Autorizado 09/02/2000 No Comercializado
Anulado
2000-02-09
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO RETARD STADA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Diclofenaco Retard STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesite saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Retard STADA 3. Cómo tomar Diclofenaco Retard STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco Retard STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO RETARD STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones: - Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis), - Reumatismo extraarticular, - Ataques agudos de gota, - Dolores menstruales, - Inflamación postraumática. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO RETARD STADA Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME DICLOFENACO RETARD STADA - si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico o ha tenido reacciones alérgic קרא את המסמך השלם
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco Retard STADA 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 119 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada Comprimidos de liberación modificada redondos, biconvexos de color rosa con bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas – Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis. – Reumatismo extraarticular. – Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. – Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. – Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. 4.2. Posología y forma de administración POSOLOGÍA Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.). ADULTOS En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente suficientes 75-100 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg, administrada en forma de 1 comprimido ó 2 comprimidos, respectivamente. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50- 200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días. POBLACIONES ESPECIALES _POBLACIÓN PEDIÁTRICA _ Debido a la dosis de este medicamento no es adecuado para su uso en niños y adolescentes. _PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _ 2 de 12 La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, por lo que no se considera קרא את המסמך השלם