DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DICLOFENACO SODICO 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 09/02/2000 No Comercializado - DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG , 500 comprimidos Autorizado 09/02/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO RETARD STADA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
EFG
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco Retard STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesite saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Retard STADA
3.
Cómo tomar Diclofenaco Retard STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco Retard STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO RETARD STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco
sódico,
principio
activo
de
este
medicamento
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar
el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades
reumáticas
inflamatorias
crónicas
(artritis
reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
-
Inflamación postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO RETARD
STADA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME DICLOFENACO RETARD STADA
-
si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si
es
alérgico
o
ha
tenido
reacciones
alérgic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Retard STADA 100 mg comprimidos de liberación modificada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de diclofenaco sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 119 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada
Comprimidos de liberación modificada redondos, biconvexos de color
rosa con bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
–
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
–
Reumatismo extraarticular.
–
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
–
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
–
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. Posología y forma de administración
POSOLOGÍA
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
ADULTOS
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg, administrada en
forma de 1 comprimido ó 2
comprimidos, respectivamente.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50- 200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de este medicamento no es adecuado para su uso en
niños y adolescentes.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
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La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera