מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Medical Valley Invest AB
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
enterotabletter
2018-06-15
15. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLOFENACNATRIUM "MEDREICH", ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 30548 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclofenacnatrium "Medreich" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 25 mg: Hver enterotablet indeholder 25 mg diclofenacnatrium. 50 mg: Hver enterotablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg: Lactosemonohydrat 30 mg 50 mg: Lactosemonohydrat 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter 25 mg: Runde, lysegule tabletter med entero-overtræk og en diameter på 6,30 til 6,70 mm, der er glatte på begge sider. 50 mg: Runde, lysebrune tabletter med entero-overtræk og en diameter på 7,80 til 8,20 mm, der er glatte på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Voksne og ældre: _ Lindring af smerter og inflammation i alle grader i forbindelse med en lang række tilstande, herunder: i. Gigtsygdomme: reumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis ankylopoietica, akut urinsyregigt. ii. Akutte muskuloskeletale tilstande, såsom periarthritis (for eksempel frossen skulder), tendinitis, tenosynovitis, bursitis. _58710_spc.docx_ _Side 1 af 14_ iii. Andre smertefulde tilstande som følge af traume, herunder frakturer, lændesmerter, forstuvninger, forstrækninger, dislokationer, ortopædiske, dentale og andre mindre operationer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). VOKSNE: 75-150 mg dagligt fordelt på 2-3 doser. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 150 mg diclofenac. SÆRLIGE POPULATIONER ÆLDRE Selvom diclofenacs farmakokinetik ikke er nedsat i klinisk relevant grad hos ældre patienter, bør non-steroide antiinflammatoriske lægemidler anvendes med særlig forsigtighed hos sådanne patienter, som generelt er mere disponerede for bivirkninger. Det anbefales især at anvende den laveste effektive dosis til svagelige æld קרא את המסמך השלם