מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; DICLOFENAC;
Euro Registratie Collectief B.V.
M01AB05
DICLOFENAC POTASSIUM COMPOSITION corresponding to; DICLOFENAC;
Omhulde tablet
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENACKALIUM ERC 50 MG OMHULDE TABLETTEN diclofenackalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenackalium ERC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENACKALIUM ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep die niet-steroïde ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) genoemd wordt. Deze middelen worden gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen. Dit middel verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn en zwelling en vermindert ook koorts. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts. Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van de volgende aandoeningen: ● pijnlijke ontstekingen na een letsel, bijv. na verstuikingen; ● pijnlijke ontsteking en zwelling na operaties of tandheelkundige ingrepen; ● ernstige menstruatiepijn; ● met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortdurend gebruik als aanvulling op therapie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? ● U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. ● קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 50 mg diclofenackalium. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ongeveer 67 mg sucrose (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. De tabletten zijn roodbruin, rond en biconvex. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cataflam is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en jongeren van 14 jaar en ouder voor de kortdurende behandeling van de volgende acute aandoeningen: - Pijnlijke posttraumatische ontsteking en zwelling, bijv. na verstuikingen - Postoperatieve ontsteking en pijn, bijv. na tandheelkundige en orthopedische ingrepen. - Primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de therapie bij infectieziekten met een ontstekingscomponent. Koorts is op zichzelf geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ALGEMENE INFORMATIE _ Het wordt aanbevolen om de dosis individueel aan te passen. Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). _ _ _DOSERING _ _VOLWASSENEN _ In de regel bedraagt de aanvangsdosis voor volwassenen 100-150 mg per dag. Voor lichtere gevallen is gewoonlijk 75-100 mg per dag voldoende. 2 Bij primaire dysmenorroe dient de dosis individueel te worden vastgesteld. Deze varieert over het algemeen van 50 tot 150 mg per dag. De aanvangsdosis bedraagt 50-100 mg en kan bij latere menstruele cycli zo nodig verhoogd worden tot maximaal 200 mg per dag. De behandeling moet worden gestart zodra zich de eerste symptomen voordoen en moet, afhankelijk van de intensiteit van de symptomen, enige dagen worden voortgezet. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN EN JONGEREN _ Cataflam is niet geschikt voor kinderen jonger dan 14 ja קרא את המסמך השלם