Diclofenackalium ERC 50 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DICLOFENAC KALIUM SAMENSTELLING overeenkomend met; DICLOFENAC;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

DICLOFENAC POTASSIUM COMPOSITION corresponding to; DICLOFENAC;

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diclofenac

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENACKALIUM ERC 50 MG
OMHULDE TABLETTEN
diclofenackalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenackalium ERC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENACKALIUM ERC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de geneesmiddelengroep die niet-steroïde
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s)
genoemd wordt. Deze middelen worden gebruikt om pijn en ontstekingen
te behandelen.
Dit middel verlicht de verschijnselen van een ontsteking, zoals pijn
en zwelling en vermindert ook koorts. Het heeft
geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts.
Dit middel wordt gebruikt voor kortdurende behandeling van de volgende
aandoeningen:
●
pijnlijke ontstekingen na een letsel, bijv. na verstuikingen;
●
pijnlijke ontsteking en zwelling na operaties of tandheelkundige
ingrepen;
●
ernstige menstruatiepijn;
●
met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortdurend gebruik
als aanvulling op therapie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
●

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 50 mg diclofenackalium.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ongeveer 67 mg sucrose
(zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tabletten zijn roodbruin, rond en biconvex.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cataflam is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en jongeren van
14 jaar en ouder voor de kortdurende
behandeling van de volgende acute aandoeningen:
-
Pijnlijke posttraumatische ontsteking en zwelling, bijv. na
verstuikingen
-
Postoperatieve ontsteking en pijn, bijv. na tandheelkundige en
orthopedische ingrepen.
-
Primaire dysmenorroe.
-
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij de therapie bij
infectieziekten met een ontstekingscomponent. Koorts is op zichzelf
geen indicatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ALGEMENE INFORMATIE _
Het wordt aanbevolen om de dosis individueel aan te passen. Indien
gebruik wordt gemaakt van de laagste
werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is
om de symptomen te bestrijden,
kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
_ _
_DOSERING _
_VOLWASSENEN _
In de regel bedraagt de aanvangsdosis voor volwassenen 100-150 mg per
dag. Voor lichtere gevallen is
gewoonlijk 75-100 mg per dag voldoende.
2
Bij primaire dysmenorroe dient de dosis individueel te worden
vastgesteld. Deze varieert over het algemeen
van 50 tot 150 mg per dag. De aanvangsdosis bedraagt 50-100 mg en kan
bij latere menstruele cycli zo nodig
verhoogd worden tot maximaal 200 mg per dag. De behandeling moet
worden gestart zodra zich de eerste
symptomen voordoen en moet, afhankelijk van de intensiteit van de
symptomen, enige dagen worden
voortgezet.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN EN JONGEREN _
Cataflam is niet geschikt voor kinderen jonger dan 14 ja