DICLOFENAC EIGNAPHARMA 20MG/G Gel

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

זמין מ:

EIGNAPHARMA S.L., Barcelona Array

קוד ATC:

M02AA15

INN (שם בינלאומי):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

כמות:

20MG/G

טופס פרצבטיות:

Gel

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

OTC Array

איזור תרפויטי:

DIKLOFENAK

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0240675 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240676 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240680 Velikost balení: 1X180G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240677 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240679 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240674 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240678 Velikost balení: 1X120G Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2023-04-18

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls53805/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC EIGNAPHARMA 20 MG/G GEL
diklofenak-diethylamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Diclofenac Eignapharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Eignapharma
používat
3.
Jak se Diclofenac Eignapharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Diclofenac Eignapharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DICLOFENAC EIGNAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenac Eignapharma obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří
do skupiny léčivých přípravků zvaných
nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Je
určen ke vtírání do pokožky.
Diclofenac Eignapharma se používá k úlevě od bolesti, k
potlačení zánětu a k zmírnění otoků u
bolestivých stavů postihujících svaly a klouby.
DICLOFENAC EIGNAPHARMA JE URČEN K LÉČBĚ TĚCHTO STAVŮ:
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET:
Diclofenac Eignapharma lze použít ke:

krátkodobé místní léčbě poranění svalů a kloubů, jako jsou
podvrtnutí, natažení svalu, vykloubení
a pohmoždění (úrazy utrpěné při sportu).
DOSPĚLÍ:

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls53805/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Eignapharma 20 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje 23,3 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá
20 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram gelu obsahuje 50 mg
propylenglykolu (E 1520), 0,2 mg
butylhydroxytoluenu (E 321), až 0,01 mg hexylbenzoátu, až 0,001 mg
citralu a až 0,001 mg eugenolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis produktu: Bílý homogenní gel s pH mezi 6,5 – 8,0.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET:
Diclofenac Eignapharma je indikován ke krátkodobé lokální
symptomatické úlevě od akutní bolesti,
zánětu a otoku při:

poranění měkkých tkání, jako jsou posttraumatické záněty
šlach, svalů a kloubů, způsobených např.
disztorzí, luxací a kontuzí (poranění utrpěná při sportu).
DOSPĚLÍ:
Diclofenac Eignapharma je indikován ke krátkodobé lokální
symptomatické úlevě od bolesti, zánětu a
otoku při:

poranění měkkých tkání, jako jsou posttraumatické záněty
šlach, svalů a kloubů, způsobených např.
distorzí, luxací a kontuzí (poranění utrpěná při sportu);

bolesti zad (poranění utrpěná při sportu).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET:
Dávkování
Diclofenac Eignapharma se aplikuje lokálně na kůži 2krát denně,
nejlépe ráno a večer. Vtírá se jemně na
postižené místo.
2
Podle velikosti ošetřovaného místa se aplikují 2 - 4 g gelu (1 g
odpovídá proužku o délce přibližně 2,5 cm)
jako jedna dávka. Toto je dostatečné množství k ošetření
plochy 400 – 800 cm
2
.
Maximální denní dávka 8 g gelu nemá být překročena.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat použitím
nejnižší dávky po nejkratší dobu potřebnou ke
zmírnění symptomů poranění.
Po aplikaci:
−
Pacienti si mají otřít ruce savým p