देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
EIGNAPHARMA S.L., Barcelona Array
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
20MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0240675 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240676 Velikost balení: 1X60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240680 Velikost balení: 1X180G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240677 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240679 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240674 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240678 Velikost balení: 1X120G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-18
1 Sp. zn. sukls53805/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC EIGNAPHARMA 20 MG/G GEL diklofenak-diethylamin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Diclofenac Eignapharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Eignapharma používat 3. Jak se Diclofenac Eignapharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Diclofenac Eignapharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DICLOFENAC EIGNAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diclofenac Eignapharma obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Je určen ke vtírání do pokožky. Diclofenac Eignapharma se používá k úlevě od bolesti, k potlačení zánětu a k zmírnění otoků u bolestivých stavů postihujících svaly a klouby. DICLOFENAC EIGNAPHARMA JE URČEN K LÉČBĚ TĚCHTO STAVŮ: DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET: Diclofenac Eignapharma lze použít ke: krátkodobé místní léčbě poranění svalů a kloubů, jako jsou podvrtnutí, natažení svalu, vykloubení a pohmoždění (úrazy utrpěné při sportu). DOSPĚLÍ: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls53805/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Diclofenac Eignapharma 20 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje 23,3 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá 20 mg sodné soli diklofenaku. Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu (E 1520), 0,2 mg butylhydroxytoluenu (E 321), až 0,01 mg hexylbenzoátu, až 0,001 mg citralu a až 0,001 mg eugenolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel. Popis produktu: Bílý homogenní gel s pH mezi 6,5 – 8,0. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET: Diclofenac Eignapharma je indikován ke krátkodobé lokální symptomatické úlevě od akutní bolesti, zánětu a otoku při: poranění měkkých tkání, jako jsou posttraumatické záněty šlach, svalů a kloubů, způsobených např. disztorzí, luxací a kontuzí (poranění utrpěná při sportu). DOSPĚLÍ: Diclofenac Eignapharma je indikován ke krátkodobé lokální symptomatické úlevě od bolesti, zánětu a otoku při: poranění měkkých tkání, jako jsou posttraumatické záněty šlach, svalů a kloubů, způsobených např. distorzí, luxací a kontuzí (poranění utrpěná při sportu); bolesti zad (poranění utrpěná při sportu). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET: Dávkování Diclofenac Eignapharma se aplikuje lokálně na kůži 2krát denně, nejlépe ráno a večer. Vtírá se jemně na postižené místo. 2 Podle velikosti ošetřovaného místa se aplikují 2 - 4 g gelu (1 g odpovídá proužku o délce přibližně 2,5 cm) jako jedna dávka. Toto je dostatečné množství k ošetření plochy 400 – 800 cm 2 . Maximální denní dávka 8 g gelu nemá být překročena. Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat použitím nejnižší dávky po nejkratší dobu potřebnou ke zmírnění symptomů poranění. Po aplikaci: − Pacienti si mají otřít ruce savým p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें