Diclofenac Aurobindo 75 mg tabl. verl. afgifte

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Diclofenacnatrium 75 mg

זמין מ:

Aurobindo SA-NV

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

Diclofenac Sodium

כמות:

75 mg

טופס פרצבטיות:

Tablet met verlengde afgifte

הרכב:

Diclofenacnatrium 75 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Diclofenac

leaflet_short:

CTI-code: 232382-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215524 - CNK-code: 1694777 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232382-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3736154 - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

2002-02-11

עלון מידע

pl-nl-Diclofenac – –IA117
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC AUROBINDO 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DICLOFENAC AUROBINDO 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenac Aurobindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Volwassenen
Diclofenac Aurobindo is bij volwassenen bestemd voor de behandeling
van
-
ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de weefsels buiten de
gewrichten;
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom;
-
plotse jichtaanvallen;
-
pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of
tandheelkundige ingreep;
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke
maandstonden;
Een behandeling met Diclofenac Aurobindo is symptomatisch of
ondersteunend.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als
er
bij
u
een
hartaandoening
of
cerebrovasculaire
aandoening
is
vastgeste

מאפייני מוצר

spc-nl-Diclofenac –IA117
Page 1 of 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Aurobindo 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Diclofenac Aurobindo 100 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg natriumdiclofenac.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect:
Diclofenac Aurobindo 75 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte:
sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Diclofenac Aurobindo 75 mg: ronde, biconvexe, witte tot gebroken witte
tabletten zonder inscriptie
Diclofenac Aurobindo 100 mg: ronde, biconvexe, roze filmomhulde
tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische of ondersteunende
behandeling van:
-
inflammatoire
en
degeneratieve
aandoeningen
van
het
bewegingsstelsel:
rheumatoïde
polyarthritis,
spondylarthritis
ankylopoïetica,
arthrosen
met
inbegrip
van
spondylarthrosen,
pijnlijke symptomen van de wervelkolom; abarticulaire inflammatoire
aandoeningen;
-
acute jichtaanvallen;
-
posttraumatische- en postoperatieve pijn; ontsteking en zwelling, b.v.
na tandheelkundige ingreep
of na orthopedische heelkunde;
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot het minimum worden beperkt door de laagste
dosering die nog effectief is een zo
kort mogelijk periode te gebruiken, zodat de symptomen beperkt blijven
(zie rubriek 4.4).
Dosering
De aangegeven dosissen niet overschrijden.
_Volwassenen_
In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100-150 mg per dag. In lichtere
gevallen en als onderhoudstherapie
volstaan meestal 75 - 100 mg per dag. De dagdosis kan echter tot 150
mg verhoogd worden.
Afhankelijk van de behoefte van de patiënt zal één tablet
Diclofenac Aurobindo van 75 mg één of
tweemaal daags of één table