Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenacnatrium 75 mg
Aurobindo SA-NV
M01AB05
Diclofenac Sodium
75 mg
Tablet met verlengde afgifte
Diclofenacnatrium 75 mg
Oraal gebruik
Diclofenac
CTI-code: 232382-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215524 - CNK-code: 1694777 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 232382-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3736154 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2002-02-11
pl-nl-Diclofenac – –IA117 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC AUROBINDO 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE DICLOFENAC AUROBINDO 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE natriumdiclofenac LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Aurobindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENAC AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Volwassenen Diclofenac Aurobindo is bij volwassenen bestemd voor de behandeling van - ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de weefsels buiten de gewrichten; - pijnlijke symptomen van de wervelkolom; - plotse jichtaanvallen; - pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of tandheelkundige ingreep; - gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke maandstonden; Een behandeling met Diclofenac Aurobindo is symptomatisch of ondersteunend. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als er bij u een hartaandoening of cerebrovasculaire aandoening is vastgeste Přečtěte si celý dokument
spc-nl-Diclofenac –IA117 Page 1 of 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Aurobindo 75 mg tabletten met verlengde afgifte Diclofenac Aurobindo 100 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg natriumdiclofenac. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac. Hulpstoffen met bekend effect: Diclofenac Aurobindo 75 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte: sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. Diclofenac Aurobindo 75 mg: ronde, biconvexe, witte tot gebroken witte tabletten zonder inscriptie Diclofenac Aurobindo 100 mg: ronde, biconvexe, roze filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische of ondersteunende behandeling van: - inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel: rheumatoïde polyarthritis, spondylarthritis ankylopoïetica, arthrosen met inbegrip van spondylarthrosen, pijnlijke symptomen van de wervelkolom; abarticulaire inflammatoire aandoeningen; - acute jichtaanvallen; - posttraumatische- en postoperatieve pijn; ontsteking en zwelling, b.v. na tandheelkundige ingreep of na orthopedische heelkunde; - gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorree. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bijwerkingen kunnen tot het minimum worden beperkt door de laagste dosering die nog effectief is een zo kort mogelijk periode te gebruiken, zodat de symptomen beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Dosering De aangegeven dosissen niet overschrijden. _Volwassenen_ In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100-150 mg per dag. In lichtere gevallen en als onderhoudstherapie volstaan meestal 75 - 100 mg per dag. De dagdosis kan echter tot 150 mg verhoogd worden. Afhankelijk van de behoefte van de patiënt zal één tablet Diclofenac Aurobindo van 75 mg één of tweemaal daags of één table Přečtěte si celý dokument