מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
M01AB05
Diclofenacum
100 mg
capsule cu eliberare prelungită
N10x2
cu prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2022-02-27
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOBERL RETARD 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dicloberl retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dicloberl retard 3. Cum să utilizaţi Dicloberl retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicloberl retard 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1 CE ESTE DICLOBERL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicloberl retard este un medicament antiinflamator și pentru tratamentul durerii (medicament antiinflamator nesteroidian/preparat antireumatic, AINS). UTILIZĂRI Tratament simptomatic al durerii şi inflamaţiei în caz de: - Inflamații acute ale articulațiilor (artrite acute), inclusiv puseu acut de gută; - Inflamații cronice ale articulațiilor (artrite cronice), în special poliartrită reumatoidă (poliartrită cronică); - Boala Bechterev (spondilita anchilozantă) şi alte maladii inflamatorii ale coloanei vertebrale; - Puseuri dureroase in bolile degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale (artroze şi spondiloartroze) - Inflamatii reumatice ale ţesuturilor moi. - inflamația și edemarea post-traumatică Din cauza eliminării latente a diclofenacului, din capsulele Dicloberl retard, acțiunea prepa קרא את המסמך השלם
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicloberl retard 100 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100 mg. Excipient cu excipient cunoscut O capsulă cu eliberare prelungită conține 67,50 mg zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare prelungită Capsule tari de gelatină, de culoare albă până la crem. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în: - artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); - artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita cronică); - spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii inflamatorii ale coloanei vertebrale de natură reumatică; - puseuri dureroase în boli degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale (în artroză şi spondiloartroză); - afecţiuni reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi. - inflamația și edemarea post-traumatică Din cauza eliminării latente administrarea diclofenacului sub formă de capsule nu este recomandată la iniţierea tratamentului, când este necesar o instalare rapidă a efectului terapeutic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Dozele recomandate pentru adulți variază între 50- 150 mg de diclofenac sodic pe zi. Doza uzuală la adulți este de 1 capsulă Dicloberl retard cu acțiune prelungită pe zi (echivalent cu 100 mg de diclofenac de sodiu). Grupe speciale de pacienţi _Vârstnici_ La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul tratamentului se va supraveghea starea generală, având în vedere reacţiile adverse posibile (vezi pct. 4.4.). 2 _Pacienţi cu insuficienţă renală._ În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei medicamentului (pacienții cu insuficiență renală gravă - vezi pct. 4.3). _Pacienţi cu קרא את המסמך השלם