Dicloberl retard 100 mg capsule cu eliberare prelungită

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Diclofenacum

Beschikbaar vanaf:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diclofenacum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

capsule cu eliberare prelungită

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Berlin-Chemie AG, Germania

Autorisatie datum:

2022-02-27

Bijsluiter

PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOBERL RETARD 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dicloberl retard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dicloberl retard
3.
Cum să utilizaţi Dicloberl retard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dicloberl retard
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE DICLOBERL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dicloberl retard este un medicament antiinflamator și pentru
tratamentul durerii (medicament
antiinflamator nesteroidian/preparat antireumatic, AINS).
UTILIZĂRI
Tratament simptomatic al durerii şi inflamaţiei în caz de:
-
Inflamații acute ale articulațiilor (artrite acute), inclusiv puseu
acut de gută;
-
Inflamații cronice ale articulațiilor (artrite cronice), în special
poliartrită reumatoidă (poliartrită
cronică);
-
Boala Bechterev (spondilita anchilozantă) şi alte maladii
inflamatorii ale coloanei vertebrale;
-
Puseuri dureroase in bolile degenerative ale articulațiilor și
coloanei vertebrale (artroze şi
spondiloartroze)
-
Inflamatii reumatice ale ţesuturilor moi.
-
inflamația și edemarea post-traumatică
Din cauza eliminării latente a diclofenacului, din capsulele
Dicloberl retard, acțiunea prepa

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dicloberl retard 100 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100 mg.
Excipient cu excipient cunoscut
O capsulă cu eliberare prelungită conține 67,50 mg zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită
Capsule tari de gelatină, de culoare albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în:
-
artrite acute (inclusiv puseu acut de gută);
-
artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita
cronică);
-
spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii
inflamatorii ale coloanei vertebrale de
natură reumatică;
-
puseuri dureroase în boli degenerative ale articulațiilor și
coloanei vertebrale (în artroză şi
spondiloartroză);
-
afecţiuni reumatice inflamatorii ale ţesuturilor moi.
-
inflamația și edemarea post-traumatică
Din cauza eliminării latente administrarea diclofenacului sub formă
de capsule nu este recomandată
la iniţierea tratamentului, când este necesar o instalare rapidă a
efectului terapeutic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Dozele recomandate
pentru adulți variază între 50-
150 mg de diclofenac sodic pe zi.
Doza uzuală la adulți este de 1 capsulă Dicloberl retard cu
acțiune prelungită pe zi (echivalent cu
100 mg de diclofenac de sodiu).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; în timpul
tratamentului se va supraveghea
starea generală, având în vedere reacţiile adverse posibile (vezi
pct. 4.4.).
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală._
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată nu este
necesară ajustarea dozei medicamentului
(pacienții cu insuficiență renală gravă - vezi pct. 4.3).
_Pacienţi cu