Diazepam-ratiopharm 10 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Diazepam

זמין מ:

ratiopharm GmbH (3087881)

קוד ATC:

N05BA01

INN (שם בינלאומי):

diazepam

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Diazepam (00599) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN: 02078880 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 02078897 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03011530 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1994-05-16

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ WIRD ANGEWENDET
-
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Die Einnahme von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg _
bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen,
die durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann
gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig tagsüber die Diazepam-Wirkungen erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können
durch andere Maß

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, gewölbte Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf der einen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_
als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig die Diazepam-Wirkungen am Tage erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
-
Zur Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen
Eingriffen/postoperative Medikation.
-
Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
BEHANDLUNGSBEDÜRFTIGE SPANNUNGS-, ERREGUNGS- UND ANGSTZUSTÄNDE
2
Ambulante Therapie
In der Regel sollte die Behandlung mit ½ Tablette pro Tag
(entsprechend 5 mg Diazepam), in 1-2
Gaben (z. B. morgens und/oder abends), begonnen werden. Können bei
dieser Dosierung die
gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden, so kann die Dosis auf bis
1 Tablette (entsprechend 10
mg Diazepam), verteilt auf 1-2 (evtl. mehrere) Gaben, gesteigert
werden.
Der Schwerpunkt der B