מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: Ministero della Salute
TRIMETOPRIM, SOLFADIAZINA
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QJ01EW10
TRIMETHOPRIM, sulfadiazine
TRIMETOPRIM - 40 mg/ml; SOLFADIAZINA - 200 mg/ml
flacone da 100 ml, flacone da 50 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM
GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: DIATRIM 200 MG/ML + 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile Sulfadiazina/trimetoprim 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principi attivi: Sulfadiazina 200 mg Trimetoprim 40 mg Soluzione iniettabile. Soluzione trasparente, da giallo verdastra a giallo brunastra, praticamente priva di particolato. 4. INDICAZIONE(I) Trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi sensibili alla combinazione trimetoprim- sulfadiazina. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare negli animali con grave danno epatico o renale o con discrasie ematiche. Non usare in caso di ridotta assunzione di acqua o di perdite dei fluidi corporei. 6. REAZIONI AVVERSE In rare occasioni (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) in seguito a somministrazione di preparazioni con sulfonamide potenziata, prevalentemente dopo iniezione endovenosa, è stato osservato shock anafilattico. Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini, cani e gatti. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Per uso intramuscolare, endovenoso o sottocutaneo. Per assicurare un dosaggio corretto, è necessario determinare nel modo più preciso possibile il peso corporeo degli animali da tra קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principi attivi: Sulfadiazina 200 mg Trimetoprim 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione trasparente, da giallo verdastra a giallo brunastra, praticamente priva di particolato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini, cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi sensibili alla combinazione trimetoprim-sulfadiazina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare negli animali con grave danno epatico o renale o con discrasie ematiche. Non usare in caso di ridotta assunzione di acqua o di perdite dei fluidi corporei. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali L'uso del prodotto deve avvenire sulla base dall'analisi della sensibilità dei batteri isolati dall'animale. Ove ciò non sia possibile, la terapia deve basarsi sui dati epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento) circa la sensibilità dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel RCP può aumentare la prevalenza dei batteri resistenti al prodotto e ridurre l'efficacia del trattamento con altri antimicrobici o classi di antimicrobici a causa della possibile resistenza crociata. Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali. Per la somministrazione endovenosa il prodotto deve essere riscaldato fino alla temperatura corporea e iniettato lentamente in un arco di tempo ragionevole dal punto di vista pratico. Al primo segno di intolleranza l’inie קרא את המסמך השלם