DIATRIM 40/200

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

TRIMETOPRIM, SOLFADIAZINA

Fáanlegur frá:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

ATC númer:

QJ01EW10

INN (Alþjóðlegt nafn):

TRIMETHOPRIM, sulfadiazine

Samsetning:

TRIMETOPRIM - 40 mg/ml; SOLFADIAZINA - 200 mg/ml

Einingar í pakka:

flacone da 100 ml, flacone da 50 ml

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM

Vörulýsing:

GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 20 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DIATRIM 200 MG/ML + 40 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile
Sulfadiazina/trimetoprim
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principi attivi:
Sulfadiazina
200 mg
Trimetoprim
40 mg
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente, da giallo verdastra a giallo brunastra,
praticamente priva di particolato.
4.
INDICAZIONE(I)
Trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi
sensibili alla combinazione trimetoprim-
sulfadiazina.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare negli animali con grave danno epatico o renale o con
discrasie ematiche.
Non usare in caso di ridotta assunzione di acqua o di perdite dei
fluidi corporei.
6.
REAZIONI AVVERSE
In rare occasioni (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali
trattati) in seguito a somministrazione di
preparazioni con sulfonamide potenziata, prevalentemente dopo
iniezione endovenosa, è stato osservato
shock anafilattico.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di informarne il medico veterinario. 7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani e gatti.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso intramuscolare, endovenoso o sottocutaneo.
Per assicurare un dosaggio corretto, è necessario determinare nel
modo più preciso possibile il peso corporeo
degli animali da tra

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principi attivi:
Sulfadiazina
200 mg
Trimetoprim
40 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione trasparente, da giallo verdastra a giallo brunastra,
praticamente priva di particolato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi
sensibili alla combinazione
trimetoprim-sulfadiazina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare negli animali con grave danno epatico o renale o con
discrasie ematiche.
Non usare in caso di ridotta assunzione di acqua o di perdite dei
fluidi corporei.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
L'uso del prodotto deve avvenire sulla base dall'analisi della
sensibilità dei batteri isolati dall'animale.
Ove ciò non sia possibile, la terapia deve basarsi sui dati
epidemiologici locali (a livello regionale o di
allevamento) circa la sensibilità dei batteri bersaglio.
L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel
RCP può aumentare la prevalenza
dei batteri resistenti al prodotto e ridurre l'efficacia del
trattamento con altri antimicrobici o classi di
antimicrobici a causa della possibile resistenza crociata.
Nell’uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta
antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali.
Per la somministrazione endovenosa il prodotto deve essere riscaldato
fino alla temperatura corporea e
iniettato lentamente in un arco di tempo ragionevole dal punto di
vista pratico. Al primo segno di
intolleranza l’inie