מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desogestrelum
Besins Healthcare
G03AC09
Desogestrelum
0,075 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909991024956, Rp; 56 tabl., 5909991024963, Rp; 84 tabl., 5909991024970, Rp; 168 tabl., 5909991024987, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DEZOGESTREL BESINS, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE _Desogestrelum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Dezogestrel Besins i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezogestrel Besins 3. Jak stosować lek Dezogestrel Besins 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dezogestrel Besins 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DEZOGESTREL BESINS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE • Lek Dezogestrel Besins stosuje się w ZAPOBIEGANIU CIĄŻY. • Istnieją 2 główne rodzaje hormonalnych środków antykoncepcyjnych: - lek złożony, „pigułka”, która zawiera 2 typu żeńskich hormonów płciowych, estrogen i progesteron - lek zawierający tylko progestagen, tzw. POP lub minipigułka, która nie zawiera estrogenu. • Dezogestrel Besins jest pigułką zawierającą tylko progestagen (POP),. • Dezogestrel Besins zawiera niewielkie ilości jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego – DEZOGESTRELU progestagenu. • Mechanizm działania większości pigułek zawierających tylko progestagen lub minipigułek polega głównie na zapobieganiu wnikaniu komórek nasienia do macicy. Jednak nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu jajeczek, co stanowi podstawowy mechanizm działania pigułek złożonych. • Lek Dezog קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dezogestrel Besins, 0,075 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 0,075 mg dezogestrelu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 67,25 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,00 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doustna antykoncepcja. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy Dezogestrel Besins musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować produkt leczniczy Dezogestrel Besins” oraz „Jak rozpocząć przyjmowanie Dezogestrel Besins”). Specjalne grupy pacjentów _Zaburzenia czynności nerek _ Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. _Zaburzenia czynności wątroby _ Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością wątroby. Metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby. Stosowanie produktu leczniczego Dezogestrel Besins u tych pacjentek nie jest wskazane, do momentu powrotu do normy biochemicznych wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.3). _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dezogestrel Besins u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne . JAK PODAWA PRODUKT DEZOGESTREL BESINS Tabletki należy stosować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, tak aby odstęp pomiędzy kolejnymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą tabletkę należy zastosować w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Następnie należy stosować każdego dnia jedną tabletkę, w sposób ciągły, nie zwracając uwagi na ewentualne krw קרא את המסמך השלם