Dezogestrel Besins 0,075 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Desogestrelum

Dostępny od:

Besins Healthcare

Kod ATC:

G03AC09

INN (International Nazwa):

Desogestrelum

Dawkowanie:

0,075 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909991024956, Rp; 56 tabl., 5909991024963, Rp; 84 tabl., 5909991024970, Rp; 168 tabl., 5909991024987, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DEZOGESTREL BESINS, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Dezogestrel Besins i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dezogestrel Besins
3.
Jak stosować lek Dezogestrel Besins
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dezogestrel Besins
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEZOGESTREL BESINS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
•
Lek Dezogestrel Besins stosuje się w ZAPOBIEGANIU CIĄŻY.
•
Istnieją 2 główne rodzaje hormonalnych środków antykoncepcyjnych:
-
lek złożony, „pigułka”, która zawiera 2 typu żeńskich
hormonów płciowych, estrogen
i progesteron
-
lek zawierający tylko progestagen, tzw. POP lub minipigułka, która
nie zawiera
estrogenu.
•
Dezogestrel Besins jest pigułką zawierającą tylko progestagen
(POP),.
•
Dezogestrel Besins zawiera niewielkie ilości jednego rodzaju
żeńskiego hormonu płciowego
– DEZOGESTRELU progestagenu.
•
Mechanizm działania większości pigułek zawierających tylko
progestagen lub minipigułek
polega głównie na zapobieganiu wnikaniu komórek nasienia do macicy.
Jednak nie zawsze
zapobiegają one dojrzewaniu jajeczek, co stanowi podstawowy mechanizm
działania pigułek
złożonych.
•
Lek Dezog

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dezogestrel Besins, 0,075 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 0,075 mg dezogestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana
zawiera 67,25 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, cylindryczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o
średnicy około 6,00 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doustna antykoncepcja.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, produkt leczniczy
Dezogestrel Besins musi
być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz punkt „Jak przyjmować
produkt leczniczy
Dezogestrel Besins” oraz „Jak rozpocząć przyjmowanie Dezogestrel
Besins”).
Specjalne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością
wątroby. Metabolizm
hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentów z ciężkimi
chorobami wątroby.
Stosowanie produktu leczniczego Dezogestrel Besins u tych pacjentek
nie jest wskazane, do
momentu powrotu do normy biochemicznych wskaźników czynności
wątroby (patrz punkt
4.3).
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Dezogestrel
Besins u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych
danych.
Sposób podawania
Podanie doustne
.
JAK PODAWA PRODUKT DEZOGESTREL BESINS
Tabletki należy stosować codziennie, mniej więcej o tej samej
porze, tak aby odstęp pomiędzy
kolejnymi tabletkami wynosił zawsze 24 godziny. Pierwszą tabletkę
należy zastosować w
pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Następnie należy
stosować każdego dnia jedną
tabletkę, w sposób ciągły, nie zwracając uwagi na ewentualne
krw