DEXTROSA 5% EN AGUA INYECTABLE BAXTER®

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Glucosa anhidra

זמין מ:

Baxter S.A. de C.V.

קוד ATC:

B05CX01

INN (שם בינלאומי):

Glucosa anhidra

כמות:

5 g/100 mL

טופס פרצבטיות:

Solución para infusión IV

תוצרת:

Baxter S.A. de C.V.

leaflet_short:

Bolsa de PVC con 250 mL.; Bolsa de PVC con 500 mL.; Bolsa de PVC con 1000 mL.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2016-12-12

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 5% EN AGUA INYECTABLE BAXTER®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
5%
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 250, 500 ó 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
BAXTER INTERNATIONAL INC., Guaynabo, Puerto
Rico.
FABRICANTE (ES)DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
BAXTER, S.A. de C.V., Morelos, México.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-241-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
5,0 g
Agua para la fabricación de inyectables
c.b.p.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para tratamiento de la depleción de líquidos y carbohidratos.
CONTRAINDICACIONES:
Diabetes mellitus
Coma diabético, coma hiperosmolar o hiperglucémico
Insuficiencia cardiaca y edema.
PRECAUCIONES:
La evaluación clínica y las determinaciones periódicas en el
laboratorio son necesarias para
monitorear los cambios en el balance de líquidos, concentración de
electrolitos en el balance
ácido-base durante una terapia parenteral prolongada o tan pronta
como la condición del
paciente justifique cada evaluación.
Se debe tener precaución en la administración de fluidos
parenterales en pacientes que
estén recibiendo corticosteroides o corticotropina.
Estas soluciones inyectables deben ser usadas con precaución en
pacientes con evidencia
o diabetes mellitus subclínica, presencia de traumas, shock,
deficiencia renal, malnutrición
severa, deficiencia de tiamina.
Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad incluyendo
reacciones anafilácticas.
Dependiendo
de
las
condiciones
del
paciente
se
puede
presentar
hiperosmolaridad,
hipoosmolaridad,
hiponatremia,
hipocalemia,
hipofosfatemia,
hipomagnesemia,
sobre
hidratación, hipovolemia, congestión y edema pulmonar.
Un incremento en la concentración de Dextrosa es asociada con un
incremento en la
osmolaridad.
Diuresis
osmóti