Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glucosa anhidra
Baxter S.A. de C.V.
B05CX01
Glucosa anhidra
5 g/100 mL
Solución para infusión IV
Baxter S.A. de C.V.
Bolsa de PVC con 250 mL.; Bolsa de PVC con 500 mL.; Bolsa de PVC con 1000 mL.
Aprobado
2016-12-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DEXTROSA 5% EN AGUA INYECTABLE BAXTER® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 5% PRESENTACIÓN: Bolsa de PVC con 250, 500 ó 1000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: BAXTER INTERNATIONAL INC., Guaynabo, Puerto Rico. FABRICANTE (ES)DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): BAXTER, S.A. de C.V., Morelos, México. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-241-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de diciembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Glucosa anhidra 5,0 g Agua para la fabricación de inyectables c.b.p. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para tratamiento de la depleción de líquidos y carbohidratos. CONTRAINDICACIONES: Diabetes mellitus Coma diabético, coma hiperosmolar o hiperglucémico Insuficiencia cardiaca y edema. PRECAUCIONES: La evaluación clínica y las determinaciones periódicas en el laboratorio son necesarias para monitorear los cambios en el balance de líquidos, concentración de electrolitos en el balance ácido-base durante una terapia parenteral prolongada o tan pronta como la condición del paciente justifique cada evaluación. Se debe tener precaución en la administración de fluidos parenterales en pacientes que estén recibiendo corticosteroides o corticotropina. Estas soluciones inyectables deben ser usadas con precaución en pacientes con evidencia o diabetes mellitus subclínica, presencia de traumas, shock, deficiencia renal, malnutrición severa, deficiencia de tiamina. Han sido reportadas reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas. Dependiendo de las condiciones del paciente se puede presentar hiperosmolaridad, hipoosmolaridad, hiponatremia, hipocalemia, hipofosfatemia, hipomagnesemia, sobre hidratación, hipovolemia, congestión y edema pulmonar. Un incremento en la concentración de Dextrosa es asociada con un incremento en la osmolaridad. Diuresis osmóti Olvassa el a teljes dokumentumot