מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml
Laboratoria Qualiphar SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
1 mg/ml
Siroop
Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml
Oraal gebruik
Dextromethorphan
CTI-code: 443782-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443782-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3039427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 443782-03; 443782-04
Gecommercialiseerd: Ja
2013-10-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEXTROMETHOFORM 1 MG/ML SIROOP Dextromethorfan hydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dextromethoform en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS DEXTROMETHOFORM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Dextromethoform behoort tot de groep van de hoestremmers. Dextromethoform is aangewezen bij behandeling van de symptomen van storende, droge hoest.Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor dextromethorfan hydrobromide of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie). - Bij kinderen jonger dan 6 jaar. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Bij stoornissen van de leverfunctie. - Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt (inhibitoren van het mono-amine-oxidase), gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te lezen. - A קרא את המסמך השלם
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dextromethoform 1 mg/ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 15 ml siroop bevat 15 mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (12,3 g/15 ml), ethanol (E1510) (max. 438 mg/15 ml), propyleenglycol (E1520) (57,9 mg/15 ml), natriumbenzoaat (E211) (max. 17 mg/15 ml) en benzylalcohol (E1519) (0,65 mg/15 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van onproductieve hoest. Dextromethoform is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 6 jaar 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen: _1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120 mg/dag). _Pediatrische patiënten_ _Kinderen vanaf 12 jaar:_ 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120 mg/dag). _Kinderen van 6 tot 12 jaar: _1 eetlepel (15 ml) 2 à 3 maal per dag (max. 60 mg/dag). Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar. Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis gehalveerd te worden. De behandeling met deze siroop is erop gericht de symptomen te onderdrukken; het gebruik moet dus beperkt blijven tot een zo kort mogelijke periode en aan een zo laag mogelijke dosis. Wijze van toediening Siroop voor oraal gebruik. 4.3. CONTRA-INDICATIES - Gelijktijdige inname van MAO-Inhibitoren of van alcohol. - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek vermelde 6.1 vermelde hulpstoffen. - Ernstige leverfunctiestoornissen. - Respiratoire insufficiëntie. - Borstvoeding. - Astmatische hoest. - Kinderen jonger dan 6 jaar. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Als de hoest langer dan 4 à 5 dagen aanhoudt en/of bij koorts, dient de klinische situatie van de patiënt opnieuw geëvalueerd te worden door de arts. - Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met leverfunctiestoornissen, astma of ademhalingsinsufficiëntie. - Productieve hoest, wat een fundamenteel onderdeel is van קרא את המסמך השלם