Dextromethoform 1 mg/ml siroop

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Fáanlegur frá:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC númer:

R05DA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dextromethorphan Hydrobromide

Skammtar:

1 mg/ml

Lyfjaform:

Siroop

Samsetning:

Dextromethorfanhydrobromide 1 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Dextromethorphan

Vörulýsing:

CTI-code: 443782-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443782-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3039427 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 443782-03; 443782-04

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2013-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXTROMETHOFORM 1 MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dextromethoform en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DEXTROMETHOFORM EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Dextromethoform behoort tot de groep van de hoestremmers.
Dextromethoform is aangewezen bij behandeling van de symptomen van
storende, droge hoest.Wordt uw
klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan hydrobromide of voor één van
de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij ernstige ademhalingsproblemen (respiratoire insufficiëntie).
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Bij stoornissen van de leverfunctie.
-
Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen tegen depressie gebruikt
(inhibitoren van het mono-amine-oxidase),
gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?” te
lezen.
-
A

Vara einkenni

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dextromethoform 1 mg/ml siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
15 ml siroop bevat 15 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (12,3 g/15 ml), ethanol (E1510)
(max. 438 mg/15 ml), propyleenglycol
(E1520) (57,9 mg/15 ml), natriumbenzoaat (E211) (max. 17 mg/15 ml) en
benzylalcohol (E1519) (0,65 mg/15
ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van onproductieve hoest.
Dextromethoform is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van 6 jaar
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag (max.120
mg/dag).
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen vanaf 12 jaar:_ 1 eetlepel (15 ml) 4 à 6 maal per dag
(max.120 mg/dag).
_Kinderen van 6 tot 12 jaar: _1 eetlepel (15 ml) 2 à 3 maal per dag
(max. 60 mg/dag).
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij ouderen en patiënten met leverfunctiestoornissen dient de dosis
gehalveerd te worden.
De behandeling met deze siroop is erop gericht de symptomen te
onderdrukken; het gebruik moet dus beperkt
blijven tot een zo kort mogelijke periode en aan een zo laag mogelijke
dosis.
Wijze van toediening
Siroop voor oraal gebruik.
4.3. CONTRA-INDICATIES
- Gelijktijdige inname van MAO-Inhibitoren of van alcohol.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in
rubriek vermelde 6.1 vermelde hulpstoffen.
- Ernstige leverfunctiestoornissen.
- Respiratoire insufficiëntie.
- Borstvoeding.
- Astmatische hoest.
- Kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
- Als de hoest langer dan 4 à 5 dagen aanhoudt en/of bij koorts,
dient de klinische situatie van de patiënt opnieuw
geëvalueerd te worden door de arts.
- Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met
leverfunctiestoornissen, astma of ademhalingsinsufficiëntie.
- Productieve
hoest,
wat
een
fundamenteel
onderdeel
is
van