מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dexketoprofen
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AE17
dexketoprofen
Normal
dexketoprofen
Aktif
2013-01-29
Sayfa 1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXOFEN 25 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Deksketoprofen 25 mg (25 mg deksketoprofen'e eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol) YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz Sodyum 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Oral kullanım içindir. ERIŞKINLER: Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8 saatte bir 25 mg'dır. Günlük toplam doz 75 mg'ı geçmemelidir. Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili olan en düşük dozu kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4). DEXOFEN uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Tüm NSAİİ'ler gibi DEXOFEN tercihen yemekle birlikte ya da yemekten sonra alınmalıdır. Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için (bakınız Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Sayfa 2 / 16 Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi 60-89 ml/dak) başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. DEXOFEN orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi<59 ml/dak) kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan קרא את המסמך השלם
Sayfa 1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEXOFEN 25 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE: _25 mg deksketoprofen'e eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol • _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristal selüloz, mısır nişastası, kroskarmelloze sodyum, stearik asit, tabcoat TC-176 [hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit(E171)] BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATIND A: _1. DEXOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DEXOFEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER._ _3. DEXOFEN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER_ _5. DEXOFEN'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEXOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEXOFEN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir. DEXOFEN 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 tabletlik ambalajlar hali קרא את המסמך השלם