DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

זמין מ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

M01AE17

INN (שם בינלאומי):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

כמות:

12,5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Dexketoprofeno

leaflet_short:

DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Suspendido 27/10/2016 No Comercializado - DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Suspendido 27/10/2016 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Sandoz
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
Sandoz
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve a moderada, tal
como dolor muscular, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO SANDOZ
NO TOME DEXKETOPROFENO SANDOZ SI:

es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6),

es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos,

tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un
período corto de inflamación de la
mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la alergia),
urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara,
ojos, labios o lengua, o dificultad para
respirar) o sibilancias en el pecho tras ha

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Dexketoprofeno Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene: 18,45
mg de dexketoprofeno trometamol equivalente a 12,5 mg de
dexketoprofeno.
Dexketoprofeno Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película:
cada comprimido contiene: 36,9 mg
de dexketoprofeno trometamol equivalente a 25 mg de dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg:
Comprimidos blancos, biconvexos con forma cilíndrica no ranurados,
marcados con DT1 en una cara.
Las dimensiones del comprimido son: 3,4 mm x 7,1 mm ± 0,3 mm.
Dexketoprofeno Sandoz 25 mg:
Comprimidos blancos, ranurados, biconvexos con forma cilíndrica
marcados con DT2 en una cara. Los
comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Las dimensiones del comprimido son 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Sandoz no está destinado para su uso a largo plazo y
el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático.
_Población pediátrica _
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Dexketoprofeno trometamol no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Por lo tanto, no se ha establecido
la seguridad y eficacia en niños