Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Suspendido 27/10/2016 No Comercializado - DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Suspendido 27/10/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEXKETOPROFENO SANDOZ 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Sandoz 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno Sandoz es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve a moderada, tal como dolor muscular, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO SANDOZ NO TOME DEXKETOPROFENO SANDOZ SI: es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras ha Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Dexketoprofeno Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene: 18,45 mg de dexketoprofeno trometamol equivalente a 12,5 mg de dexketoprofeno. Dexketoprofeno Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene: 36,9 mg de dexketoprofeno trometamol equivalente a 25 mg de dexketoprofeno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Dexketoprofeno Sandoz 12,5 mg: Comprimidos blancos, biconvexos con forma cilíndrica no ranurados, marcados con DT1 en una cara. Las dimensiones del comprimido son: 3,4 mm x 7,1 mm ± 0,3 mm. Dexketoprofeno Sandoz 25 mg: Comprimidos blancos, ranurados, biconvexos con forma cilíndrica marcados con DT2 en una cara. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. Las dimensiones del comprimido son 3,9 mm x 9,3 mm ± 0,3 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos_ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4 - 6 horas o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno Sandoz no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Población pediátrica _ 2 de 12 Dexketoprofeno trometamol no se ha estudiado en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños Lesen Sie das vollständige Dokument