מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/09/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 24/09/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/09/2013 No Comercializado
Autorizado
2013-09-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Qualigen 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno Qualigen es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO QUALIGEN NO TOME DEXKETOPROFENO QUALIGEN Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad קרא את המסמך השלם
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 36,9 mg de dexketoprofeno trometamol correspondientes a 25 mg de dexketoprofeno. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Dexketoprofeno Qualigen 25 mg son redondos, biconvexos, ranurados y de color blanco. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología y forma de administración Posología _Adultos _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 12,5 mg cada 4-6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Dexketoprofeno Qualigen no está destinado para su uso a largo plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco (ver Propiedades Farmacocinéticas), por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. _ _ _ _ _Pacientes de edad avanzada_ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. _Disfunción hepática_ 2 de 10 En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno קרא את המסמך השלם