DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

可用日期:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC代码:

M01AE17

INN（国际名称）:

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

剂量:

25 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Dexketoprofeno

產品總結:

DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/09/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 24/09/2013 No Comercializado - DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/09/2013 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2013-09-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXKETOPROFENO QUALIGEN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno
Qualigen
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
Qualigen
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO
QUALIGEN
NO TOME DEXKETOPROFENO QUALIGEN

Si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
contiene
36,9
mg
de
dexketoprofeno
trometamol
correspondientes
a
25
mg
de
dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Dexketoprofeno Qualigen 25 mg son redondos,
biconvexos, ranurados y de color
blanco. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología y forma de administración
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4-6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg. Se puede minimizar
la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis
eficaces durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno Qualigen no está destinado para su uso a largo plazo y
el tratamiento debe limitarse al
periodo sintomático. La administración conjunta con alimentos
retrasa la velocidad de absorción del
fármaco
(ver
Propiedades
Farmacocinéticas),
por
esto
en
caso
de
dolor
agudo
se
recomienda
la
administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
_ _
_ _
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
_Disfunción hepática_
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En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno