Dexdor 200ug/2ml Concentrato per soluzione per Infusione

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

dexmedetomidinum

זמין מ:

Orion Pharma AG

קוד ATC:

N05CM18

INN (שם בינלאומי):

dexmedetomidinum

טופס פרצבטיות:

Concentrato per soluzione per Infusione

הרכב:

dexmedetomidinum 200 µg ut dexmedetomidini hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 7.08 mg.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Sedazione adulto, intensivmedizinisch Pazienti trattati e Sedazione adulto, non intubierter Pazienti, prima e/o durante diagnostici o chirurgici Misure.

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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מאפייני מוצר

Dexdor®
Orion Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Dexmedetomidinum ut Dexmedetomidini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Dexdor 200 microgrammi/2 ml: 18.0 mg di cloruro di sodio corrisponde a
7.08 mg di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
Dexdor 400 microgrammi/4 ml: 36.0 mg di cloruro di sodio corrisponde a
14.16 mg di sodio, acqua per
preparazioni iniettabili.
Dexdor 1000 microgrammi/10 ml: 90.0 mg di cloruro di sodio corrsponde
a 35.40 mg di sodio, acqua
per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Dexdor è un concentrato per soluzione per infusione
Dexdor 200 microgrammi/2 ml: Ogni fiala da 2 ml contiene 200
microgrammi di dexmedetomidina (100
microgrammi/ml).
Dexdor 400 microgrammi/4 ml: Ogni flaconcino da 4 ml contiene 400
microgrammi di
dexmedetomidina (100 microgrammi/ml).
Dexdor 1000 microgrammi/10 ml: Ogni flaconcino da 10 ml contiene 1000
microgrammi di
dexmedetomidina (100 microgrammi/ml).
Dexdor è una soluzione sterile, limpida e incolore per
somministrazione endovenosa dopo diluizione. La
concentrazione della soluzione finale dopo la diluizione deve essere
di 4 microgrammi/ml o di 8
microgrammi/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la sedazione di pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva
(Intensive Care Unit, ICU) che
necessitano di un livello di sedazione non più profondo del risveglio
in risposta alla stimolazione verbale
(corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond
Sedazione-Agitazione Richmond Agitation-
Sedation Scale [RASS]).
Per la sedazione di pazienti adulti non intubati prima e/o durante
procedure diagnostiche o chirurgiche
che richiedono sedazione, cioè sedazione procedurale/cosciente.
Dexdor può essere utilizzato solo negli adulti (sopra i 18 anni).
Posologia/Impiego
Per la sedazione di pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva
(Intensive Care Unit, ICU) che
necessitano di un livello di sedazione non più profondo del risveglio
in risposta alla stimolazione verbale
(corrispondente al valore da 0 a