Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dexmedetomidinum
Orion Pharma AG
N05CM18
dexmedetomidinum
Concentrato per soluzione per Infusione
dexmedetomidinum 200 µg ut dexmedetomidini hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 7.08 mg.
A
Synthetika
Sedazione adulto, intensivmedizinisch Pazienti trattati e Sedazione adulto, non intubierter Pazienti, prima e/o durante diagnostici o chirurgici Misure.
zugelassen
2012-10-25
Dexdor® Orion Pharma AG Composizione Principi attivi Dexmedetomidinum ut Dexmedetomidini hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Dexdor 200 microgrammi/2 ml: 18.0 mg di cloruro di sodio corrisponde a 7.08 mg di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Dexdor 400 microgrammi/4 ml: 36.0 mg di cloruro di sodio corrisponde a 14.16 mg di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Dexdor 1000 microgrammi/10 ml: 90.0 mg di cloruro di sodio corrsponde a 35.40 mg di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Dexdor è un concentrato per soluzione per infusione Dexdor 200 microgrammi/2 ml: Ogni fiala da 2 ml contiene 200 microgrammi di dexmedetomidina (100 microgrammi/ml). Dexdor 400 microgrammi/4 ml: Ogni flaconcino da 4 ml contiene 400 microgrammi di dexmedetomidina (100 microgrammi/ml). Dexdor 1000 microgrammi/10 ml: Ogni flaconcino da 10 ml contiene 1000 microgrammi di dexmedetomidina (100 microgrammi/ml). Dexdor è una soluzione sterile, limpida e incolore per somministrazione endovenosa dopo diluizione. La concentrazione della soluzione finale dopo la diluizione deve essere di 4 microgrammi/ml o di 8 microgrammi/ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per la sedazione di pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva (Intensive Care Unit, ICU) che necessitano di un livello di sedazione non più profondo del risveglio in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente al valore da 0 a -3 della Scala Richmond Sedazione-Agitazione Richmond Agitation- Sedation Scale [RASS]). Per la sedazione di pazienti adulti non intubati prima e/o durante procedure diagnostiche o chirurgiche che richiedono sedazione, cioè sedazione procedurale/cosciente. Dexdor può essere utilizzato solo negli adulti (sopra i 18 anni). Posologia/Impiego Per la sedazione di pazienti adulti in Unità di Terapia Intensiva (Intensive Care Unit, ICU) che necessitano di un livello di sedazione non più profondo del risveglio in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente al valore da 0 a Leggi il documento completo