Dexamethasone Kalceks

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Deksametazono natrio fosfatas

זמין מ:

AS Kalceks

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

Deksametazono sodium phosphate

כמות:

4 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį;infiltracija

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Dexamethasone

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2021-12-02

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXAMETHASONE KALCEKS 4 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
deksametazono fosfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
−
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
−
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
−
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
−
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dexamethasone Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dexamethasone Kalceks
3.
Kaip vartoti Dexamethasone Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dexamethasone Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXAMETHASONE KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dexamethasone Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos
deksametazono fosfato (toliau –
deksametazonas). Deksametazonas yra sintetinis gliukokortikoidas
(antinksčių žievės hormonas). Jis
mažina uždegimo simptomus ir veikia pagrindinius medžiagų
apykaitos procesus.
SISTEMINIS GYDYMAS (VEIKIA VISĄ ORGANIZMĄ)
Dexamethasone Kalceks dažnai vartojamas po skubiosios medicinos
pagalbos, gydymą pradedant
didele doze, šiais atvejais:
−
galvos smegenų edemos (smegenų pabrinkimo) gydymas ir profilaktika
esant galvos smegenų
navikų (po operacijos ir po rentgeno spinduliuotės) ir po nugaros
smegenų traumos;
−
šoko būsena dėl sunkios alerginės reakcijos, vadinamos
anafilaksiniu šoku (pvz., reakcija į
kontrastinę medžiagą);
−
šoko būsenos po sunkių sužalojimų, potrauminio plaučių šoko
(ūminio kvėpavimo
nepakankamumo) profilaktika;
−
išliekantys sunkūs astmos priepuolio simptomai;
−
kai kurių išplitusių, ūminių, sunkių

מאפייני מוצר

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexamethasone Kalceks 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra deksametazono natrio fosfato,
atitinkančio 4 mg deksametazono fosfato.
Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra deksametazono natrio fosfato,
atitinkančio 8 mg deksametazono fosfato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename tirpalo ml yra apie 3 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas, be matomų dalelių.
Tirpalo pH yra 7,0 – 8,5.
Osmoliališkumas yra 270–310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_1. Sisteminis gydymas_
Dexamethasone Kalceks dažnai vartojamas po skubiosios pagalbos,
skiriant didelę dozę šiais atvejais:
–
galvos smegenų edemos gydymas ir profilaktika esant galvos smegenų
navikų (po operacijos ir po
rentgeno spinduliuotės) ir po nugaros smegenų traumos;
–
anafilaksinio šoko būsena (pvz., reakcija į kontrastinę
medžiagą) – kartu su epinefrinu (adrenalinu),
antihistamininiais vaistiniais preparatais ir tinkama infuzine
terapija (atkreipti dėmesį: nemaišyti
švirkštų);
–
politrauminis šokas ar potrauminio plaučių šoko profilaktika;
–
sunkus astmos paūmėjimas (tik kartu vartojant simpatikomimetikus);
–
sunki ūminė dermatozė (pvz., paprastoji pūslinė, eritrodermija);
–
sunkios kraujo ligos (pvz., ūminė trombocitopeninė purpura,
hemolizinė anemija, kaip kartu
vartojamas vaistinis preparatas gydant leukemiją);
–
kaip antros eilės ūminio antinksčių žievės nepakankamumo gydymas
(Adisono krizė).
Dexamethasone Kalceks skirtas 2019 m. koronavirusinei ligai (COVID-19)
gydyti suaugusiesiems ir
paaugliams (12 metų ir vyresniems, kurių kūno svoris ne mažesnis
kaip 40 kg), kuriems būtina deguonies
terapija.
_2. Lokalus gydymas_
–
Periartikulinis ir infiltracinis gydymas, pvz., žąstikaulio �