Dexagenta-POS Collyre

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

זמין מ:

Ursapharm Schweiz GmbH

קוד ATC:

S01CA01

INN (שם בינלאומי):

dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum

טופס פרצבטיות:

Collyre

הרכב:

dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, gentamicinum 3 mg ut gentamicini sulfas 5 mg, kalii dihydrogenophosphas 1.88 mg, dikalii phosphas anhydricus 5.86 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

L'inflammation de l'Œil

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2010-05-07

עלון מידע

Information destinée aux patients
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d'utiliser ce médicament. Ce
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Qu’est-ce que Dexagenta-POS et quand doit-il être utilisé ?
Dexagenta-POS contient en tant que principes actifs du
dihydrogénophosphate de dexaméthasone
disodique, un corticostéroïde anti-inflammatoire, ainsi qu'un
antibiotique, le sulfate de gentamicine.
Dexagenta-POS est utilisé pour le traitement des inflammations de
l'œil associées à une infection
bactérienne concomitante.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
L'antibiotique contenu dans Dexagenta-POS n'est pas efficace contre
toutes les infections de l'œil. Le
choix d'un antibiotique inapproprié ou un dosage inadéquat peuvent
provoquer des complications.
N'utilisez pas ce médicament pour traiter d'autres affections ou
d'autres personnes.
Quand Dexagenta-POS ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Dexagenta-POS ne doit pas être utilisé en cas de lésion ou
d'ulcérations de la cornée, en particulier en
cas d'affection d'origine virale avérée ou supposée, en cas de
tuberculose oculaire, de mycose de l'œil, de
glaucome, d'hypersensibilité connue ou supposée à l'un des
composants de Dexagenta-POS.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Dexagenta-POS ?
Si les affections oculaires traitées par Dexagenta-POS ne
s'améliorent pas, voire s'aggravent après 2–3
jours de traitement ou en cas d'apparition de nouveaux symptômes,
veuillez consulter immédiatement
votre médecin.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et ent

מאפייני מוצר

Dexagenta-POS®
Ursapharm Schweiz GmbH
Composition
Principes actifs
Phosphate sodique de dexaméthasone (Ph.Eur.) 1,0 mg/ml et sulfate de
gentamicine 5,0 mg/ml
Excipients
Chlorure de benzalkonium (0,05 mg/ml); chlorure de sodium; phosphate
monopotassique; phosphate
dipotassique (Ph.Eur.), eau pour préparations injectables.
Ce médicament contient 22,5 mg de phosphates pour 5 ml équivalant à
4,5 mg/ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre: 1 ml contient 1 mg de phosphate sodique de dexamétasone et 5
mg de sulfate de gentamicine
(correspondant à 3 mg de Gentamicinum).
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations du segment antérieur de l'oeil lorsqu'une
corticothérapie est indiquée et en présence d'une
infection bactérienne concomitante par des germes sensibles ou si le
risque qu'une telle infection
survienne est élevé.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: instiller 1 goutte 4-6× par jour dans le cul-de-sac
conjonctival inférieur de l'oeil ou sur le bord
de la paupière.
Durée du traitement
La durée d'application ne doit normalement pas dépasser 2 semaines.
Enfants et adolescents
Pédiatrie: aucune étude clinique n'a été effectuée au sujet de la
sécurité et de l'efficacité du médicament
chez les enfants.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants ou à l'un des excipients.
Kératite herpétique (Keratitis dendritica).
Zona ophtalmique.
Vaccine, varicelle et autres infections virales de la cornée et de la
conjonctive.
Mycoses et infections mycobactériennes au niveau de l'œil
(tuberculose oculaire).
Après élimination simple de corps étrangers (en raison du risque
potentiel d'une mycose de la cornée
lésée ou du risque d'une résorption excessive de la préparation).
Lésions et ulcérations de la cornée (en raison du risque
d'aggravation de l'infection ou de perforation
cornéenne).
Glaucome.
Mises en garde et précautions
Comme tout médicament contenant un antibiotique, Dexagenta-POS ne
doit