מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat; Dexamethason
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01CA01
Gentamicin Sulfate, Dexamethasone
Augensalbe
Teil 1 - Augensalbe; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Dexamethason (00993) 0,3 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2014-10-23
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/G UND 0,3 MG/G AUGENSALBE Gentamicinsulfat und Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Dexagent-Ophtal Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagent-Ophtal Augensalbe beachten? 3. Wie ist Dexagent-Ophtal Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexagent-Ophtal Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAGENT-OPHTAL AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff. Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff. DEXAGENT-OPHTAL AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI: Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen Erregern, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne Epitheldefekt - und des Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen. Allergische, superinfizierte Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENT-OPHTAL AUGENSALBE BEACHTEN? DEXAGENT-OPHTAL AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: - Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arz קרא את המסמך השלם
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/G UND 0,3 MG/G AUGENSALBE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und Dexamethason _ _ 1 g Salbe enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3,0 mg Gentamicin), 0,3 mg Dexamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs und Butylhydroxytoluol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe Hell gelbliche Salbe weicher Konsistenz. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen Erregern, z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne Epitheldefekt - und des Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen. Allergische, superinfizierte Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet: 2-3-mal täglich und vor dem Schlafengehen einen 5 mm langen Salbenstrang in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen. Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack einbringen. In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die Wirksamkeit kontrolliert und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden werden. Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht überschritten werden; ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt. Seite 2 von 11 4.3 GEGENANZEIGEN Dexagent-Ophtal Augensalbe darf nicht angewendet werden bei akuten eitrigen Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae superficialis, Verletzungen und ulzerösen Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose; Pilzinfektionen des Auges; Überempfindlichkeit gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wollwachs kann örtlich begre קרא את המסמך השלם