Dexagent-Ophtal 5 mg/g und 0,3 mg/g Augensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gentamicinsulfat; Dexamethason

Verfügbar ab:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin Sulfate, Dexamethasone

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augensalbe; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm; Dexamethason (00993) 0,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-10-23

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAGENT-OPHTAL 5 MG/G UND 0,3 MG/G AUGENSALBE
Gentamicinsulfat und Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dexagent-Ophtal Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexagent-Ophtal
Augensalbe beachten?
3.
Wie ist Dexagent-Ophtal
Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexagent-Ophtal
Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAGENT-OPHTAL
AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Gentamicin ist ein bakterientötender Wirkstoff.
Dexamethason ist ein entzündungshemmender Wirkstoff.
DEXAGENT-OPHTAL
AUGENSALBE WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAGENT-OPHTAL AUGENSALBE
BEACHTEN?
DEXAGENT-OPHTAL
AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Gentamicin und/oder Dexamethason
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arz

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAGENT-OPHTAL
5 MG/G UND 0,3 MG/G AUGENSALBE
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Gentamicinsulfat und Dexamethason
_ _
1 g Salbe enthält 5,0 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3,0 mg
Gentamicin), 0,3 mg
Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs und
Butylhydroxytoluol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
Hell gelbliche Salbe weicher Konsistenz.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen des vorderen Augenabschnittes mit Gentamicin-empfindlichen
Erregern,
z. B. bakterielle Entzündungen von Bindehaut, Hornhaut - ohne
Epitheldefekt - und des
Lidrandes, die eine stark entzündliche Reaktion aufweisen.
Allergische, superinfizierte
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
2-3-mal täglich und vor dem Schlafengehen einen 5 mm langen
Salbenstrang in den
Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids in den Bindehautsack einbringen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der Erkrankung, sollte die
Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung der Therapie entschieden
werden.
Die Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in der Regel nicht
überschritten werden;
ebenfalls sind Kontrollen des Augeninnendruckes angezeigt.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Dexagent-Ophtal Augensalbe darf nicht angewendet werden bei akuten
eitrigen Erkrankungen
des vorderen Augenabschnittes; Herpes corneae superficialis,
Verletzungen und ulzerösen
Prozessen der Hornhaut; Augentuberkulose; Pilzinfektionen des Auges;
Überempfindlichkeit
gegen Dexamethason und/oder Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wollwachs kann örtlich begre